医学研究登记备案信息系统系统功能介绍.PDFVIP

医学研究登记备案信息系统 系统功能介绍 1 系统概述 目录 2 系统应用场景 3 系统功能 — 2 — 系统概况 系统背景 根据 《干细胞临床研究管理办法（试行）》和 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 的管理要求，国家卫生健康委科教司根据需要，研发“医学研究登记备案信息系统”。 系统目标 （一）医学研究全生命周期备案监管 实现医学研究从立项、审批、监管、结题、成果与转化等全链条备案管理。 （二）临床研究信息化、平台化管理 实现临床研究登记信息化管理，为今后电子化登记、审查、监管、备案、提供支撑。 1 系统概述 目录 2 系统应用场景 3 系统功能 — 4 — 整体应用系统 登记备案系统 信息服务系统-信息公示与服务，为公众、 受试者、研究者提供临床研究知识服务。 (近期上线运行) 系统应用账号指南 伦理委员会委员 个人账号 研究项目学术审查 (账号：手机号或邮箱) 机构管理员或伦理委员 国家卫生健康委 会秘书创建委员账号 机关账号 伦理委员会秘书 填报伦理委员会信息 发放 个人账号 (账号：手机号或邮箱) 添加委员会委员 省卫生健康委 直执 机关账号 管业 医疗卫生机构 科研项目负责人 机登 机构管理员账号 个人账号 填报研究项目信息 构记 发放 账机 （账号名称：机构名） (账号：手机号或邮箱) 号关 发 市卫生健康委 放 学术委员会秘书 完善学术委员会信息 机关账号 个人账号 (账号：手机号或邮箱) 添加委员会委员 发放 区(县)卫健局 机构管理员或学术委员 机关账号 会秘书创建委员账号 学术委员会委员