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- 2021-07-25 发布于山东
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冷链相关知识培训
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适用标准文案冷链有关知识培训
一、药品冷链物流管理
药品冷链物流管理向来是药品经营公司管理的要点,也是难点。
新版GSP从人员资质、设备设备、考证、收货与查收、储藏与保养、出库、运输等方面提出了基本要求,消灭了可能存在的冷链断链现象,新版GSP的实行,将全面提高药品经营公司冷链管理水平,实现全过程、全链条的冷链质量管理目标,为提高冷链药品(疫苗、生物制品等)质量供给了保障。
冷藏观点
1、冷藏药品:指对药品储藏、运输有冷处等温度要求的药品。
冷处:温度2℃~10℃的储藏、运输条件。生物制品应在 2℃~8℃避光储藏、运输。
温度敏感的药品种类:疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、扰乱素、部分抗生素、其余蛋白类制剂
温度敏感医疗器材:检测诊疗试剂、造影剂、医用手术器材耗材
2、冷冻观点
冷冻药品:指对药品储藏、运输有冷冻等温度要求的药品
冷冻:温度-10℃~-25℃的储藏、运输条件
冷冻药品范围,比较少见。抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊。治疗重生儿呼吸窘况综合
征的注射用牛肺表面活性剂商品名称:珂立苏,人胎盘组织液、生长激素及近似物、促红素及近似物、扰乱素、丽珠肠乐、培菲康、全部胰岛素制剂、人血白蛋白、注射用水溶
性维生素、垂体后叶注射液、注射用尿激酶替莫唑胺胶囊、 卡孕栓、珂立苏等等
3、药品温度要求:稳固性试验、温度要求、有效
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