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保健食品化妆品稽 查雷 厉一、保化监管依据二、保化相关常识三、保化稽查法规适用四、保化执法文书规范五、保化稽查工作要点六、常见违法事实查处七、案例分析二、保化监管依据《中华人民共和国食品安全法》(2009年6月1日)第五十一条:国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职,承担责任。具体管理办法由国务院规定。 《中华人民共和国食品安全法实施条例》(2009年7月20日)第六十三条:食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,具体办法由国务院另行制定。湖南省食品药品监督管理局三、保健食品监管(三定)2008年,卫生部三定方案出台,规定:(五)将食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局;(六)将国家食品药品监督管理局综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划入卫生部。 湖南省政府办公厅《关于印发湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知 》 “三定”:依法承担有关化妆品安全性评审工作;承担化妆品卫生监督管理工作;承担食品、化妆品卫生许可管理工作;监督实施食品、化妆品卫生许可的有关规范;依法承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产等的审批工作。 HNFDA二、保化相关常识保化监管部门职能职责分工1、保健食品:相对集中的监管(产品注册、生产、经营、广告审批)(广告的查处、进口保健食品的检测)2、化妆品:多部门监管保健食品的基本概念保健食品系指表明有特定保健功能的食品,即适宜特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。(1996年卫生部—保健食品管理办法)保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。(2005年国家食品药品监督管理局—保健食品注册管理办法)28种保健功能增强免疫力抗氧化辅助改善记忆缓解体力疲劳减肥改善生长发育提高缺氧耐受力对辐射危害有辅助保护功能辅助降血脂辅助降血糖改善睡眠改善营养性贫血营养素补充剂对化学性肝损伤有辅助保护功能 促进泌乳缓解视疲劳促进排铅清咽辅助降血压增加骨密度调节肠道菌群促进消化通便对胃粘膜有辅助保护功能祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水份改善皮肤油份保健食品与食品、药品的区别普通食品所有人群食用,不限食用人群提供营养,没有保健功能对食用量一般不规定保健食品限于特定人群食用具有调节机体功能对食用量有规定药品用于治疗疾病允许一定副作用不能长期服用肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等保健食品不能治疗疾病对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害可以长期食用经口、胃肠道为主化妆品的基本概念定义:以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。使用方法不对,不作为化妆品;如注射、口服使用部位不对,不作为化妆品;如口腔内用的漱口液、卫生用品中的一些洗液。肥皂、香皂和牙膏不属于化妆品,具有消毒功能的洗手液属于“消字号”产品,即消毒产品,不具有消毒功能的属于化妆品。凡是包装上标注“妆字号”的产品均为化妆品化妆品的分类1按用途发用类,包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。护肤类,包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。美容修饰类,包括胭脂,香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品,指甲用化妆品类、眼部用化妆品类。香水类,包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。化妆品的分类2按功效和监管形式普通化妆品特殊用途化妆品:九类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒湖南省食品药品监督管理局九类特殊化妆品的作用: 育发产品:有助于毛发生长,减少脱发和断发。染发产品:具有改变头发颜色的作用。烫发产品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定。脱毛产品:具有减少、消除体毛作用。健美产品:有助于体形的健美。除臭产品:具有消除腋臭的作用。祛斑产品:用于减轻皮肤表皮色素沉着。美乳产品:有助于乳房健美。 防晒产品:具有吸收紫外线的作用、减轻因日晒引起的皮肤损伤HNFDA三、保化稽查法规适用《食品安全法》《食品安全法实施条例》/ReadNews.asp?NewsID=824《/ReadNews.asp?NewsID=824国务院关于加强食品等产品安全监督管理的/ReadNews.asp?NewsID=824特别规定/ReadNews.asp?NewsID=824》/ReadNews.asp?NewsID=8242007/ReadNews.asp?NewsID=824年/ReadNews.asp?NewsID=8247/ReadNews.asp?NewsID=82
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