地级市食药监管总结.docVIP

地级市食药监管总结 深化药品生产流通领域集中整治 全年共出动执法人员1170余人次，检查监管单位322家，当场行政处罚62件，立案查处案件20xx年度抽样计划，共抽样药品306批，其中年省局规定的基本药物目录品种78批，评价性抽样108批，日常监督抽样120xx年8月，市编办下发《关于设立市药品不良反应监测中心的批复》，并核定5名事业编制。我们依文建立了市药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心，并配有专门人员对全市药品（医疗器械）不良反应（事件）进行监测。全市主要药品生产经营企业、医疗机构建立了药品不良反应监测工作领导小组，明确专人负责药品安全应急管理工作。全市药品生产、批发、零售连锁企业、医疗器械生产企业、一级以上（含一级）医疗机构不良反应报告在线填报率100%。将不良反应监测工作列入医疗机构年度目标考核中，20xx年以来举办宣贯实施新版药品不良反应报告和监测管理办法培训班4次。年，共上报药品不良反应372例，百万人口报告数达475例，其中新的、严重的140例，占37.6%。（三）建立健全药品安全应急管理体系。市政府发文成立药品应急领导小组和办公室，制定了药品安全应急预案和操作手册，明确了应急处置工作的组织领导和操作程序，举办了全市药品安全应急知识培训班。各镇均成立药品应急领导小组和办公室，制定了药品安全应急预案及操作手册，开展了应急演练培训。年9月，成功开展了市突发药品安全事故（Ⅳ级）应急演练，全市各镇和相关部门120xx年开展各类宣传活动15次，举办食品安全知识竞赛和创建药品安全示范市知识竞赛2次，累计发放《药品安全知识读本》、《示范创建手册》等宣传资料3万余份，张贴食品药品宣传海报5000份。（二）加强企业法规培训工作。制定了行政相对人年度培训计划，加强对企业相关人员法律法规和业务技能的培训工作，并通过以案说法、知识测试等形式，提高教育培训效果。今年以来，结合GMP和GSP认证、跟踪检查、换发证等有关工作，加强对涉药单位负责人、质量负责人、从业人员的法规业务培训工作，共举办药品零售企业、医疗机构、创建药品安全示范市等培训班9次，培训人员580余人次，进一步增强了涉药单位药品安全意识，促进了药品质量管理水平的提高。（三）引导药品行业守法自律。建立企业药械质量安全诚信档案，每年初组织对上年度企业信用等级情况进行评定，确定监管等级和监管频次，并将企业信用等级评定结果通过局站、文件等形式进行公开。年，启动医疗机构药品质量安全信用等级评定标准，实现全市药品生产、经营、使用单位药械质量信用体系建设全覆盖。建立药品质量安全守信受益、失信惩戒机制，引导和促进涉药单位诚信经营和守法自律，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的药品市场环境。 切实加强机关作风效能建设 （一）加强学习型机关建设。开展“四学”活动，大力营造重视学习、崇尚学习、善于学习的浓厚氛围，促进党员干部素质和能力提升，为食品药品监管事业跨越发展提供坚强的精神动力和智力支持。一是党组领导带头学。高度重视并注重发挥局理论学习中心组在建设学习型党组织中的龙头作用，强化中心组组长的第一责任人意识，完善中心组学习日常管理，做到每月集中学习不少于1次，每半年请专家授课不少于1次，每人每年至少完成12篇学习心得和1篇调研文章。二是开设讲坛专题学。每月举办一期“药监讲坛”，由中层以上骨干依托自身专业，结合工作实际，制作课件轮流辅导。每期一个专题，不断调动党员干部的学习原动力，激发学习热情度，增强动脑思考、动手制作、动口表达能力，使“药监讲坛”真正成为学习上的加速器、能力上的展示台、互助上的介质体，成为促进基层干部成长、培养骨干力量的有力手段。三是定期推荐促进学。以季度为单位，开展推荐书目活动，结合不同时期的学习要求，定期向党员干部职工推荐一本优秀图书，特别是重视时事政治、专业基础、为人处世、人文道德类图书的推荐。积极倡导党员干部记读书笔记、写体会文章，开设学习园地、站专栏和学习简报，组织开展自学成果交流活动。为了确保读书活动有序进行，单位每人每年报销推荐书目费300元。四是组织活动竞赛学。扎实开展岗位大练兵活动，有针对性地开展法律法规测试、专业考试、学习体会征文评比、优秀调研文章评选等活动，并组织党员干部参加上级开展的各类知识竞赛和演讲比赛。建立健全激励机制，加大优秀典型和各类竞赛获奖人员的宣传表彰力度，激发内在动力，促进良性竞争，推动学习型党组织和学习型领导班子建设的深入开展。（二）规范行政执法行为。一是落实案件审查。我局始终坚持每个案件必须先审查，后处罚。审查通过后，才能进行行政处罚。法制科从证据、实事、程序入手，从严、从细着眼，认真仔细进行审查，确保案件合法合理。遇到重大案件或疑难案件时，按程序规定，提请领导集体共同讨论决定。实现了历年无行政复议、