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医 疗 器 械 注 册 申 报 资 料 要 求 及 说 明
根据 CFDA发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》中关于“医疗器械注册申报资料要求及说明”部
分的法规要求，北京鑫金证国际技术服务有限公司整理整合出以下内容，逐条对二类、三类医疗器械备案所需准备的资料及资料
要求进行了说明，为医疗器械注册提供技术基础。
注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标
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