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四川好培养生物工程有限公司
文件编号
PG-31-2015
浮游菌检测操作规程
版 本
A
修 改 次
0
PAGE
PAGE 2
目的
建立浮游菌检测操作规程,规范人员操作,保证洁净环境能达到洁净要求。
范围
本规程适用于本公司洁净室(区)中浮游菌的监测。
依据
YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》、GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
职责
品管部负责洁净室(区)中浮游菌的监测。
浮游菌测试步骤
5.1测试前仪器、培养皿表面应严格消毒
5.1.1采样器进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌,用于100及洁净室的采样器宜预先放在被测
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