医疗器械经营范围经营方式说明.docx

个人收集整理 个人收集整理-ZQ PAGE PAGE1/2 东明县健民大药房 经营范围、经营方式说明 本药房按《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》要求，重新修订了质量管理制度、职责、程序等质量管理体系文件.升级完善了计算机质量控制程序.并在经营场所配备了空调、温湿度计等设施设备确保药品及医疗器械在经营中质量控制.b5E2R。 本药房主要经营；处方药和非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)及Ⅱ类医疗器械如：基础外科手术器械；医用缝合针.神经外科手术器械；脑神经刀、肿瘤摘除钳. 胸腔心血管外科手术器械；主动脉止血钳、动脉阻断钳.注射穿刺器械；玻璃注射器.普通诊察；电子血压计、台式、立式血压计、血压表.医用光学器具；各类手术显微镜、光电弱视助视器、检影镜、验光镜片.医用超声仪器及有关设备；超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪.医用激光仪器设备；弱激光体外治疗仪、激光检测仪.医用高频仪器设备；高频电灼器、短波治疗机.物理治疗及康复设备；电动牵引装置、视力训练仪、弱视治疗仪.中医器械；针灸针、小针刀.体外诊断试剂（仅限早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸），临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸.医用化验和基础设备器具；真空采血管、采血针.体外循环及血液处理设备；热交换器、水箱腹膜、析管.手术室、急救室、诊疗室设备及器具；简易呼 吸器、输液泵、注射泵.口腔科设备及器具口腔综合治疗设备.病房护理设备及器具；电动多功能病床、电动防褥疮床垫.消毒和灭菌设备及器具；立式自动压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器.医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布.医用缝合材料及粘合剂；各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线.医用高分子材料及制品；避孕套、润滑液.p1Ean。 本店地经营方式为；零售药品及医疗器械.即从合法药品供应商及医疗器械经营企业购进商品，销售给客户.以上是本药房拟申请Ⅱ类医疗器械地经营范围及经营方式.DXDiT。 东明县健民大药房 年月日