医疗器械管理操作程序.pdfVIP

保定市仁美大药房质量管理文件操作规程 文件名称：质量管理文件操作规程 编号： 起草部门：质管部、 起草人： 审阅人 ; 批准人： 运营部 起草时间： 审核时间： 批准时间： 版本号： 变更记录： 变更原因： 一、目的：为了规范执行《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器 械经营质量管理规范》等法律法规，特制定本程序。 二、依据：《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管 理规范》，并结合公司实际工作的需要，保证经营医疗器械的质量， 制定本规程。 三、适用范围：本程序适用于公司各类质量相关文件的管理。 四、责任人：质管部。 五、操作规程： 1、质量管理文件包括产品质量管理的制度、程序、质量职责。 2、企业批准使用的质量管理