电子天平的维护保养和认证.pptx

称量设备的维护保养和认证Aug. 2007烟台，中国议程正确使用天平天平的维护保养 符合法规的称量面面俱到的服务合同 影响天平称量结果准确性的环境因素1 温度振动气流光照湿度参照您的说明书天平工作环境要求天平型号 工作环境温度 工作环境湿度进口分析天平 5/10～40 ℃ 25～85％精密天平 5～40 ℃ 25～85％一般分析天平 10～30 ℃ 25～85％ 天平的安装环境的选择选择合适的工作室： 1、防止振荡和振动 2、只有一个出入口 3、窗户越少越好 4、工作台应置于房间角落,远离门、窗口、出、进风口。避免光照影响： 1、避免阳光直射 2、照明装置应与工作台保持距离 3、最好用荧光灯 天平的安装环境的选择减小气流影响： 1、远离风扇、空调 2、远离气流及热量辐射源 3、避免在门旁称量称量台的选择： 1、减少振荡 2、抗磁性 3、静电保护 4、天平专用工作台 5、水平位置 如何实现正确称量2 经常遇到的问题:天平不准天平不稳定天平的重现性较差天平稳定速度太慢最常见的原因:环境（或样品、器皿）温度变化称量样品吸收或释放水分空气浮力影响、称量器皿不当天平技术参数设置不当样品带静电称量样品被磁化如何实现正确称量避免环境温度变化的影响:不要称量直接从干燥箱或冷藏箱内拿出的物品使样品的温度接近实验室或风罩内的温度用镊子拿物品不要将手放在风罩内，否则温度会有变化选择一个接触面较小的容器 减少静电影响:增加空气水份含量, 保持空气相对湿度为 45~60% RH较为理想将称量试管放在一个金属容器内使用除静电装置天平接地如何实现正确称量减小吸湿或蒸发的影响:使用清洁干燥的容器并保持称盘清洁无水滴使用细颈瓶盖好盖子或塞个木塞子 减小磁性影响:对强磁性物品消磁可用个支架将样品与秤盘隔离用下挂秤盘称量屏蔽磁力-将样品放在非金属制的容器内用户可使用非磁性材料将磁性影响降低到最小程度自动稳定度探测器振动适配器全过程自动线性调整称量过程适配器内部重复性测试 …重复性适配器如何实现正确称量 设定合适的称量参数值:用户应当根据称量环境和称量要求设定参数天平的校准3校准是所有措施中最基本的部分。 天平投入使用前，必须先进行校准校准是保证准确和可靠称量结果最安全的方式梅特勒-托利多提供各种规格的校准证明文件Ｊ 05Ｍ10　1.　质量衡量(2/6)“质量 vs. 质量”“质量 vs.力”05Ｊm10ＭＦ＝M?g重力加速度影响北京：200.10ｇ上海：200.00ｇ海南：199.79ｇgg g Mg＝mg M＝m 梅特勒-托利多的校准服务议程正确使用天平天平的维护保养 符合法规的称量面面俱到的服务合同 称量设备的维护保养11.天平应当注意时刻保持清洁！应用天平提供的清洁刷定期清扫称量盘,防风罩,称量室以及天平操作平台;同时应注意保持称量环境的清洁不洁是引起天平损坏的主要原因之一！2.天平稳定持续的通电状态稳定的电源供应长期通电使得天平内部形成温度平衡从而有助于读数稳定并延长天平的使用寿命；日常称重应注意始终让天平保持在待机状态（关闭但保持通电状态）称量设备的维护保养3.避免过度超载超载：-损坏天平内部元件-降低天平的使用寿命4.重复性的优劣取决于天平本身的性能称量条件环境检定人员操作技能如何判断天平是否合格？2 天平测试条件必须符合要求天平运至目的地，静置24小时以上调节天平水平天平检定前，需充分连续预热天平检定前，需多次反复加载，使天平进入称量状态检测天平的砝码应置于天平称量室内，与天平一起预热至恒定温度应用长镊子钳，避免手的温度对天平的影响关紧防风门稳定探测器符号“O”消失后，才能进行读数遇到天平反应慢时所要做的一些检测?环境正常与否？是否环境不良：有气流、振动、温度变化大等；天平下是否有胶垫？天平测量模式设置是否合适？议程正确使用天平天平的维护保养 符合法规的称量面面俱到的服务合同 行业规范GMP 良好操作规范GLP 药物非临床研究质量管理规范Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) 危害分析与关键控制点ISO9000ISO/IEC 17025仪器设备的关键问题法规依从性提高效率/降低成本数据管理结果的准确度和可信度认证和审查准备FDA的检查FDA –Food and Drug Administration 2004/2005年度FDA检查 GMP系统缺陷FDA的警告信例3In fact, the IQ and OQ were not performed on the [redacted] Dryer. In addition, it was not inspected prior to use in production. There was no