原创力文档- 1、本文档共67页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
临床PCR实验室的设计及质量管理体系的建立;临床标本的接收 ;理想的PCR实验室设计A;产物分析区;PCR实验室设计的一般原则;门;试剂准备区;走廊;门;产物分析区;“无基因”或“无核酸”概念的重要性！！！;实验室质量管理体系的建立;质量管理的内涵;
看得见的
看不见的;;;;;;;;;;好习惯是生产力
罗马不是一天建成的(Rome was not built in a day )
任何事情只要能够坚持不断去加强它，它终究会变成一种习惯。
;质量体系文件的三大特性;怎样编写SOP？;SOP （5W和1H）;SOP等于试剂盒说明书吗？;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;实???室清洁SOP要点 ; ;;; 实验记录表格的设计;存在问题;;;;记录表格设计的基本原则; 临床PCR检验流程记录表
检验日期 检验项目： 扩增仪中保存文件名：
使用说明：
1．本记录表须严格遵循试剂准备区?标本制备区?扩增区（产物分析区）单一流向移动，严禁逆向移动。
2．各项工作执行后，在相应叙述前的“?”内打“?”。
3．本记录表最后与相应的标本接收记录等归档保存于扩增区的专用文件柜内，以备查找。
; 试剂准备区（1区）
实验前 ： ? 打开通风设备 ? 实验台面清洁（水或70%酒精擦拭）
? 冰箱温度：冷藏室（2~8℃） ℃； 冷冻室（?18℃?2℃） ℃
? 实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃）；相对湿度： （允许范围：30%~70%）
PCR试剂来源： （可直接列出有关厂家名称） 批号：
检验项目： 本次实验用量： 人份，剩余量： 人份。
其他有关试剂配制：
? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制1%含氯消毒液 毫升；
? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制4％NaOH溶液 毫升；
? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制0.1%焦磷酸二乙酯 毫升；
? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制 毫升；
? 其他：
仪器设备使用：
离心机：? 正常 ? 不正常 振荡器：? 正常 ? 不正常
实验后：? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP清洁实验室台面、地面、加样器和离心机，并进行紫外照射30分钟以上。
? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP处理实验废弃物。
操作者： ; 标本制备区（2区）
实验前： ? 打开通风设备 ? 实验台面清洁（水或70%酒精擦拭）
? 冰箱（柜）温度：冷藏室（2~8℃） ℃； 冷冻室（?18℃?2℃） ℃
? 实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃）；相对湿度： （允许范围：30%~70%）
阳性室内质控物来源： 浓度及批号： 扩增位置：
阴性室内质控物来源： 批号： 扩增位置：
所取理的标本（对应标本接收的唯一编号）及拟扩增位置：
1 9 17 25
2 10 18 26
3 11 19 27
4 12 20 28
5 13 21 29
6 14 22 30
7 15 23 31
8 16 24 32
核酸提取及加样过程：按XXX（列出编号）SOP进行。
仪器设备使用： 生物安全柜：? 正常 ? 不正常 恒温仪温度校准： ℃
离心机：? 正常 ? 不正常 振荡器：? 正常 ? 不正常
实验后：? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP清洁实验室台面、地面及仪器设备。
? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP处理实验废弃物。
文档评论（0）