从业资格考试备考《药事管理与法规》复习题精选含答案解析(第九十三篇).pdfVIP

从业资格考试备考《药事管理与法规》复习题精选含答案解析 (第九十三篇 ) 单选题 -1 医疗用毒性药品处方保存期为 A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 【答案】C 【解析】 本题考查处方保存期限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1 年，医疗用毒性药品、第二类 精神药品处方保存期限为 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年。处方保存期满后，经医 疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 单选题 -2 不得在市场上销售的是 A15 日前 B30 日前 C3 个月 D6 个月 【答案】B 【解析】 第十九条 医疗机构变更登记事项的，应当在有关部门核准变更后 30 日内，向原发证机关申请《医疗 机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起 15 个工作日内办理变更手续。 单选题 -3 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统