一次性使用冲洗吸引管路套件产品技术要求参考模板.docx

PAGE PAGE 1 产品名称 一次性使用冲洗吸引管路套件 型号、规格 INF 结构及组成 由输液管，灌注管，抽吸管，积液盒（含硅胶片），圆锥接头，滴斗，排废管，体外引流袋组成。 产品适用范围/预期用途 用于眼科超声乳化手术时的抽吸，灌注液体通道。 一次性使用冲洗吸引管路套件 性能指标 外观 管路套件应光滑无杂质，应无毛边、毛刺、塑流、塑化不均等不可接受的缺陷。 尺寸 管路套件连接管路尺寸应符合下表 1 的规定。外径和内径允差为±0.1mm， 有效长度允差为±5%。 表 1 管路套件连接管路尺寸对照表 序号 部件名称 外径（mm） 内径（mm） 有效长度（cm） 1 输