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YY 0893-202X
ICS 11.040.10
C 46
中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准
YY 0893—202X
代替YY 0893-2013
YY0499-2004、YY91123-1999、YY91136-1999、YY0498.1-2004和 YY
0498.2-2004
医用气体混合器 独立气体混合器
Gasmixersformedicaluse- Standalonegasmixers
（ISO 11195：2018，MOD）
（工作组讨论稿）
202X-XX-XX发布 202X-XX-XX实施
国家药品监督管理局 发 布
II
YY 0893-202X
目录
目录III
前 言I
引 言
医用气体混合器 独立气体混合器1
1 适用范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义2
*
4 基本性能要求3
5 通用要求3
6 材料3
7 正常工作状态4
8 进气口压力的要求5
9 反向气流5
*
10 泄漏5
11 报警系统5
*
12 氧浓度指示准确性6
13 气源故障7
14 气体接头7
15 进气口过滤器8
16 流量控制器8
17 低压软管组件8
18 电气安全8
19 标 记8
20 随附文件9
附 录 A （资料性） 基本原理12
附 录 B （规范性） （输送气体、泄漏和气源故障报警持续时间的测试方法） 14
附 录 C （规范性） 定义术语索引15
参考文献17
YY 0893-202X
前 言
本文件按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规
则》给出的规则起草。
本文件代替YY 0893-2013 《医用气体混合器 独立气体混合器》的内容。
与YY 0893-2013相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
修改了适用范围，指出本文件适用于旨在将氧气与其他医用气体混合的独立气体混
合器，不包括与氧气浓缩器相连的独立气体混合器 （见第 1章,2013版的第1章）；
修改了定义 （见3.8，2013版的3.1）；
修改了高压报警状态的要求 （见11.3，2013版的5.2）
修改了气源故障报警状态的要求 （见11.5，2013版的12.
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