定制式活动义齿产品技术要求模板.pdfVIP

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2021-08-09 发布于浙江
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医疗器械产品技术要求编号：定制式活动义齿 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号钴铬铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿。 1.2定制式活动义齿（以下简称活动义齿）采用 “主要材料+工艺+结构功能”的命名方法划分为不同的型号规格。 2. 性能指标 2.1设计单活动义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及设计单制作。 2.2 原材料 2.2.1 活动义齿应使用具有医疗器械产品注册证（或一类备案凭证）的齿科铸造合金、合成