ET 一次性黏膜切开刀650.pdfVIP

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使用说明书 一次性黏膜切开刀 KD-650L、KD-650Q、KD-650U . 标识说明 参见使用说明书 仅限一次性使用 有效期至 使用环氧乙烷灭菌 灭菌批号 批号 生产厂商 欧盟授权代表 避免阳光直射 保持干燥 请勿重复清洗、消毒、灭菌 请勿使用包装已破损的产品 本产品不含天然乳胶 温度限制 . 设计用途 本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于在消化道内利用高频电流凝固和切开组织。请勿用于其 它用途。 此产品禁忌症如下:  说明书中“设计用途”以外的病例;  各医疗卫生行政机构或内镜学会等拟定的规定中的禁忌症,或不属于其规定中的适应症的 病例;  请勿使用与本器械不配套的设备进行检查或治疗。 . 使用说明书 本使用说明书包含安全、有效地使用本器械的基本信息。使用前,务必仔细阅读本使用说明书 以及所有配套设备的使用说明书,并按规定进行操作。对本使用说明书的内容如有何疑问或意见, 请与奥林巴斯公司联系。 . 用户资格 本器械的操作者必须是医师或在医师监督下的医务工作人员,他们必须受过足够的临床内镜技 术方面的培训。因此,本使用说明书并不解释或者讨论任何临床内镜技术。 5. 符号说明 危 险 表示极其危险。如不避免,会导致死亡或者严重伤害。 警 告 表示有潜在的危害。如不避免,可能导致死亡或者严重伤害。 注 意 表示有潜在的危害。如不避免,可能造成轻度或中度伤害。也用于提醒不安 全的操作或潜在的设备损坏。 参 考 表示附加的帮助信息。  - - 6. 注意事项 使用本器械和A 电缆时,请严格遵守下列注意事项。以后各节还会对此进行补充。 危 险  如果将本器械或A 电缆用于植有心脏起搏器的患者身上,可能会严重危及 患者的安全。本器械或A 电缆可能导致起搏器出现故障。操作前,务必向 心脏科医师或起搏器的生产厂商确认其安全性。  在心脏附近使用本器械或A 电缆时,务必使用所需的最小输出值。使用过 程中的电火花放电可能会影响心脏功能。 警 告  本器械或A 电缆与心电图仪或其它生理监护仪同时用于患者时,所有监护 电极都应该尽量远离连接高频电烧装置的电极。请勿使用针型监护电极, 否则,会导致患者灼伤。建议使用带有高频电流控制装置的生理监护仪。  本器械的使用环境应具备可随时进行外科手术和住院治疗的条件,以备出 现内镜下无法解决的问题时采取必要措施。  本器械的使用必须基于以下条件。但是必须注意,在某些情况下使用本器 械可能导致穿孔、无法控制

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