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ISO13485医疗管理体系考试题库【附答案】
1. 下列关于ISO13485体系说法正确的是（ ）？
A、中文名称：医疗器械质量管理体系(正确答案)
B、英文全称： Medical Devices Quality Management System(正确答案)
C、需要符合法规的要求(正确答案)
D、是国际标准化组织中的一种(正确答案)
2. ISO 13485 体系医 疗器械分类正确的是（ ）？
A、有源医疗 器械(正确答案)
B、植入性医疗器械(正确答案)
C、有源植入性医疗 器械(正确答案)
D、心肺复苏医疗器械
3. 植入性医疗器械在人体内至少保留多少天 ( ) ? [单选题]
A、
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