北京市PCR实验室检查要点.docxVIP

北京市PCR实验室检查重点 北京市PCR实验室检查重点 北京市PCR实验室检查重点 公司 PCR查验实验室布查收本卷须知 公司应该供给 PCR 实验室设计方案和 / 或平面设计图〔应该注明风向或压差梯度〕。 1.PCR 查验实验室与 PCR 产品生产地区应该在各自独立的建筑物或空间内， 保证空气 不直接连通，防备扩增时形成的气溶胶造成交错污染。 原那么上 PCR 查验实验室应该设置以下地区：试剂储藏和准备区、标本制备区、扩增 区、扩增产物剖析区，依据使用仪器的功能，地区可适合归并。假定使用及时荧光定量 PCR 仪，且不需要进行后续产物剖析工作，扩增区、扩增产物剖析区可归并。假定使用样本办理、 核酸提取及扩增检测为一体的自动化剖析仪， 那么标本制备区、 扩增区、 扩增产物剖析区可合 并。 各地区在物理空间上应该完整互相独立，各地区不论是在空间上仍是在使用中，应该一直处于完整的分开状态。不该不过形式上的分区，不该一个地区嵌套一个地区。 各地区不该有空气的直接相通。扩增区与扩增产物剖析区各地区宜采纳独立直排方式出风。 采纳空调机组方式的， PCR 实验室应该具备独立空调机组；同时应该考虑停机后各房间空气连通的可能性，采纳必需的控制举措。 依据试剂储藏和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物剖析区方向空气压力应该以递减的方式进行，使得 PCR 查验实验室的空气流向应该依据试剂储藏和准备区