2021年医疗器械监管总结及下半年工作思路.docVIP

2021年医疗器械监管总结及下半年工作思路  2021年医疗器械监管总结及下半年工作思路 　　根据xxxx年x市医疗器械监督管理工作安排、工作要点以及专项整治工作部署，结合我县实际情况，按照“四个最严”和“四有两责”要求，严格落实监管责任，紧抓重点，全面覆盖，推进医疗器械监管工作，保障了辖区群众用械安全，现将工作情况总结如下： 　　一、加强培训，进一步提升监管意识 　　邀请市局器械处专家对我局从事医疗器械监管工作的执法人员和各乡镇负责市场监管工作的工作人员集中授课，讲解法律法规和业务技术。组织辖区内xxx余家医疗器械经营企业参加医疗器械经营环节法律法规培训，要求企业严控经营环节中的风险点，保证产品质量。召开《医疗器械使用质量监督管理办法》培训会，学习了《医疗器械监督管理条例》和新颁布实施《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，使经营使用单位进一步明确了职责，熟悉了相关法律法规，规范了医疗器械管理工作。 　　二、强化监管，规范日常管理工作 　　（一）严格标准，把好市场准入门槛。在医疗器械经营许可办理、二类医疗器械经营备案的现场核查中坚持达不到法律法规要求的坚决不放行。xxxx年，我局配合省市局对x三和医用材料有限公司进行了医疗器械产品注册体系核查，限期整改后通过核查；对申请办理、换发《医疗器械经营许可证》的x家经营企业以及办理二类医疗器械经营备案的xx家经营企业进行现场核查，上