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His His His His 2020版药典凡例考核试卷及答案 一、填空题（每空1分，共70分） 1、 民共和国药典》简称《中国药典》，依据 组织制定和颁布实施，自—年—月—日执行。 中华人民共和国药品管理法 2020年12月30 2、 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其 组成，内容分别包 括 、品种正文和 o 增补本，凡例，通用技术要求 .《中国药典》主妾由凡例、通用技术荽求和品种正文构成。 3、 药品标准由 及其引用凡例、通用技术要求共同构成。品种正文 4、 凡例是为正确使用《中国药典》对品种正文、通用技术要求及药品质量 检验和检定有关的共性问题的统一规定和 o基本要求 5、 正文所设各项规定是针对符合 的产品而言。任何违反或有 未经批准添加物质所生产的药品，即使符合 或按照《中国药典》没有 检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 五、品种正文膺设各现规定是幷对符合《药品生产质量管理規范》（Good Manu血curing PraEzi. GMP）的产品而艺.任何违反GMP或有未径批准戡加物质所生产的药品?即使符白《中国钙典）或按頰 ，中国药典》未检出其添如物质或相美杂須，亦不能认为尺符合规定. 6、 《中国药典》的英文名称为 Phannacopoeia of The People s Republic of Cliiiia： 英文简称 Chinese Phannacopoeia ；英文缩写为 。ChP 7、 品种正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名；（2） 来源；（3）处方：（4）制法；（5） ； （6）鉴别；（7）检查；（8） ； （9）特征图谱或指纹图谱；（10） ；（11）炮制；（12）性味与归经；（13） :（14）用法与用量；（15）注意：（16）规格；（17） ；（18）制 剂：（19）附注等。 九、品种正文项下根据品种和剤型不同，可分别列有：＜1＞品名；（2）来源；（3）处方：（4）制法; C5）性状；（6）婆说；栓査；（8）浸出物；（9）特征图谱或指纹图谱；（10）含M测定I （11）炮制； U2） It昧与归经；（13）功能与主治；（34）用法与用量，（］5）注意；（16）规格；（17）贮＜18） M 剤，（19）附注等. 8、药材产地加工及炮制规定的干燥方法：烘干、晒干、阴干均可的，用 ；不适宜用较高温度烘干的，则用 和 ,烘干和晒干均不适宜的， 用 或 。少数药材需要短时间干燥，则用 或 制剂中干燥方法一般用 或 。 十七，会材产地加工及炮制規定的干燥方法如下；①烘干.哂干.阴干均可的，用~干旅”；②不宣用 较高湿度烘干的?则用-題干”或“低温TMT （株不超过6。。）；③烘干、晒干均不适宜的?用FJ 干”或“晾干。①少数药材需要短时间干雄-则用-ttW 或“及时干媛： H剂中的干燥方法一殷用“干BT或?低温干煥，釆用特殊干燥方法的，在耳体从种项下注明. 9、溶解：系指溶质 能在溶剂10?不到 mL中溶解；微溶系指 溶质 能在溶剂100 溶质 能在溶剂 100?不到 mL中溶解。 极易溶解易溶溶解略溶徴滴极信溶解 几乎不洛或不溶 极易溶解 易溶 溶解 略溶 徴滴 极信溶解 几乎不洛或不溶 系指濬质lg（nl）能在溶剂1?不到10ml中溶解； 系指溶賃lg（ml）能在溶剂10?不？| 30ml中溶解, 系指溶质U（ml）能在溶剂釦?不同100mi中溶解： 系指溶^lgTnl）能在溶剂100?不到1000ml中溶牝 系指溶庆lg（ml）能在溶剂1000?不到10000ml中滔繫: 系指裕质Ig（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解 10、 【鉴别】项下包括 鉴别、 鉴别和 鉴别。 鉴 别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的 特征。 鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。 经验.显微，理化，理化 11、 称取O.lg系指称取重量为 ? g,称取2.0g系指称 取重量为 ? 。称取2.00g系指称取重量为 ? ° 0.06-0.144.95-2.05； 1.995-2-005 n试验中供试品与试药等“称重”或量取”的量，均以阿拉们数码表示，丼精确度可根据数位的 有效数位来确定，如称取m系指豚取雨量可为0. 06-0. Hgi你取-2g-盛指标取重量可为L5? 2.5g；称取?2.0g系指称取重信可为L95?2.O5ga林取“2.00广 系指称取由蜃町为1.995?2 005g? 12、 常温系指 C.冷处系指 □. 10 ?30,2 ?10 13、 药材和饮片、植物油脂和提取物的含量（ %）均按 计。 三