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2018年度医疗办理器械法律法规目录清单(最详细) 2018年度医疗办理器械法律法规目录清单(最详细) 2018年度医疗办理器械法律法规目录清单(最详细) .~ 医疗器械法律法规、部门规章制度汇总（ 2018 版） 序号 文件名称 编号 宣告日期 1 医疗器械监察管理条例 国务院令第 650 号 2014-06-01 2 医疗器械注册管理方法 总局令第 4 号 2014-10-01 3 医疗器械说明书和标签管理规 总局令第 6 号 2014-07-30 定 4 医疗器械生产监察管理方法 总局令第 7 号 2014-07-30 5 医疗器械经营监察管理方法 总局令第 8 号 2014-07-30 6 药品医疗器械翱翔检查方法 总局令第 14 号 2015-06-29 7 医疗器械分类规则 总局令第 15 号 2016-01-01 8 关于贯彻推行 《医疗器械监察管 总局 2014 第 23 号 2014-05-23 理条例》相关事项的通知 9 关于医疗器械生产经营备案有 总局 2014 第 25 号 2004-05-30 关事宜的通知 10 关于第一类医疗器械备案相关 总局 2014 第 26 号 2014-05-30 事项的通知 关于宣告医疗器械注册申报资 11 料要求和赞成证明文件格式的 总局 2014 第 43 号 2014-09-05 通知 12 关于推行医疗器械经营质量管