各国CRO增速及渗透率对比趋势分析.docx

各国CRO增速及渗透率对比趋势分析 ? ? 由于CRO有效帮助药企提高研发效率并降低成本, 全球CRO行业经过十年飞速增长已进入成熟期, 竞争格局较稳定、集中度高, 预计未来增速保持10%. 受益于政策利好、融资便利、医药市场扩容, 中国CRO进入黄金发展期. 在研发投入和CRO渗透率双升带动下, 增长动力十足, 复合增速将维持20%, 是全球CRO增速最快市场. 临床CRO是占比超过67%, 是规模最大的细分领域, 未来将保持30%的飞速增长. 临床CRO马太效应显著（项目时间长、客户粘性高）, 泰格作为国内临床CRO龙头, 凭借专业团队、丰富资源、一站式服务等优势有望强者恒强. 泰格所处的临床CRO细分领域空间最大且增速最快, 而泰格凭借临床资源、服务网络、专业团队和高性价比等优势有望强者恒强. ? ? 一、CRO成为医药研发产业链重要环节, 有效提高研发效率、控制成本 ? ? CRO生而兴旺的必然性：解决药企研发困局, 提高效率并降低成本. CRO（ContractResearchOrganization, 合同研发组织）, 主要分为临床前CRO和临床CRO, 旨为药企药品研发提供药物发现、临床及上市整个生命周期服务, 是医药产业链专业化分工的产物. 随着医药市场竞争越发激烈, 药品研发耗时越来越长、成功率越来越低、投入成本越来越高、专利悬崖越来越严重, 越来越多大小药企选择分拆非核心的药品研发业务外包给专业CRO机构, 从而达到提高研发效率、降低失败风险及控制成本投入的研发目的. 据调查数据显示, 药企通过与CRO合作, 可实现高达40%研发成本的降幅, 并节约10-20%的临床试验时间. ? ? CRO机构通过专业化分工提升研发效率, 通过规模效应降低研发成本. 在仿制厂商的密切关注下, 专利挑战出现时间已缩短至5年, 因此新药研发的时效显得尤为重要, 不止决定研发投入情况, 也决定上市后为企业带来的垄断获利时限. 对于拥有专业团队和熟悉资源的CRO机构而言, 当其接到下游药企的研发订单后, 即与上游具有相应临床资质的医疗机构高效对接的同时还能时刻与监察部门保持良好沟通, 以保障研发全过程高质高效完成. 全球研发回报率持续下降 ? ? CRO机构在药品研发中提效降费的作用越发显著, 已成为医药研发产业链的关键环节. CRO市场规模由全球研发投入和CRO渗透率决定, 新一轮药品研发浪潮促使全球药企加大研发投入（均布局PD--1等生物药, 国内还受政策鼓励加持）, 同时越来越多药企为提高效率和降低成本, 纷纷选用用CRO模式进行药品研发使其渗透率提升；因此, 研发投入和CRO渗透率共同驱动CRO行业飞速发展, 并使其天花板进一步提高, 景气度持续向好. ? ? 二、全球CRO规模巨大, 中国CRO增速最快 ? ? 全球CRO增速放缓约10%, 集中度高CRO10超45%. 全球CRO营收增速趋缓, 根据调查数据, 2008-2017年CAGR为10.64%；预计2021年CRO行业渗透率（CRO行业营收/医药行业研发投入）将超58%, 整体规模将达到687亿美元. 根据调查数据, 全球CRO市场经过长期的并购整合集中度高（以美国公司为主）, 以昆泰、康宁、InVentivHealth等全球前十大CRO公司市占率超过45%. ? ? 国内CRO复合增速将维持20%, 临床CRO复合增速将超30%, 竞争格局相对分散. 中国CRO行业起步较晚, 仅有20多年的发展历史, 目前增长动力十足, 是全球复合增速最快的CRO市场. 根据调查数据, 2008-2017年CAGR为30.20%；预计2020年国内CRO规模将超600亿元, 复合增速超20%, 其中临床CRO增速较临床前CRO更快将超30%, 而泰格在临床CRO细分领域占据龙头地位. 目前, 中国CRO市场的主要参与者可分为本土CRO（以泰格、药明为代表, 超过500家）和跨国CRO（以昆泰和可伦斯为代表）, 行业正出发展期、集中度较低. 跨国CRO以经验丰富、运营精细（但收费项更多）见长；本土CRO较跨国CRO具有本土化及性价比优势, 本土CRO临床资源丰富、长期熟悉国内临床体制以及服务能力更强. 全球CRO各国增速情况 ? ? 三、多因素驱动国内CRO进入黄金发展期, 临床CRO发展潜力最大 ? ? 中国凭借病患数量大、工程师红利、成本低廉等优势, 成为新兴市场中最有优势发展CRO的国家（仅次于美国排第二）. 根据调查数据分析, 中国具有丰富的病患来源（临床资源）、较低的人均薪酬水平、高学历的专业技术人才, 为大力发展CRO产业. 具体而言, 国内CRO、尤其是临床CRO享受研发投入和渗透率齐升的双重红利（临床前CRO主要受益于全球CRO产业转移）.