ISO13485记录控制程序.docxVIP

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  • 2021-08-23 发布于天津
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文件号文件号版本第第页共页苏州玲珑电子有限公司记录控制程序依据受控非受控发放号编制审核批准文件编号版本发布日期年月日实施日期年月日文件履历表文件修改履历修订时间修改条款版本修改内容初版新发行目的对公司质量管理体系的所要求的记录进行有效控制为证实质量管理体系过程产品符合规定要求提供证据适用范围适用于与质量管理体系要求的所有记录术语和定义无引用标准医疗器械质量管理体系用于法规的要求医疗器械生产质量管理规范职责体系部负责记录的统筹管理监督并审核各部门记录的真实准确清晰和完整性及所有记录的管理和保存各部

文件号:QP02 文件号:QP02版本:A/0 第 第 PAGE #页共4页 苏州玲珑电子有限公司 记录控制程序 (依据 YY/T0287-2017/IS013485:2016) ■受控 □非受控 发放号: 编制: 审核: 批准: 文件编号:QP02 版 本:A/0 发布日期:XXXX年12月10日 实施日期:XXXX年12月10日 文件履历表 文件修改履历 修订时间 修改条款 版本 修改内容 初版 A/0 新发行 1目的 对公司质量管理体系的所要求的记录进行有效控制, 为证实质量管理体系、过程、产品符合规 定要求提供证据。 2适用范围 适用于与质量管理体系要求的所有记录。 3术语和

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