北京市申请大规模新冠病毒核酸检测实验室提交材料.doc

PAGE 1 - 北京市申请大规模新冠病毒核酸检测实验室提交材料 一、医疗机构：《医疗机构执业许可证》复印件1份；疾控机构：《事业单位法人证书》复印件1份。 二、医疗机构新冠病毒核酸检测实验室批准文件。 三、北京市病原微生物实验室及实验活动备案通知书复印件1份。 四、实验室质量管理体系和应急管理体系文件目录。 五、近一周内实验室室内质控记录。 六、最近两次实验室室间质评结果。 七、实验室大规模筛查工作预案。 八、近两年内受行政处罚情况说明。 九、物资储备情况（按照北京市综合统计信息平台上报信息进行填报，满足开展大规模检测一个月量需求）。 十、单样本核酸检测能力≥10000管/每日