ISO9001－2000版标准培训教材.pptx

2000版ISO9000标准;总纲; 一、 ISO 9000的基础知识 ;(一)ISO 9000族的发展和ISO9000认证;（4）认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、RAB等 （5）认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、SGS、TUV等 国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构; ;3.ISO9000的诞生 随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上，分别于1987年和1994年发布了第一、二版ISO 9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过ISO 9000认证的企业已高达三十万，我国通过认证的企业数已超过三万家。;(二) 2000版ISO9000族标准制定原则;与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、职业安全与卫生管理体系（OHSAS18000）等 为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。 ;(三) 2000版ISO9000族标准的构成; 核心标准 ;技术报告（TR）;(四) 2000 版IS09001标准的变更;2、ISO9000的变更 ;3、 供应链术语的变更 1994版：分供方 供 方 顾 客 2000版：供 方 组 织 顾 客 ;4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任 规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化; 二、ISO9000标准;（一）八项原则;原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 ;原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。 ; ; ; ;原则7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。; 原则8 - 互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 ;（二）质量管理体系12项原理;1.质量管理体系说明  质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求， 规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客 能接受的产品。 ;2.质量管理体系要求与产品要求  两类不同的要求.质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。 产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有很强的针对性.可由顾客规定，或由组织通过调查分析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。 质量管理体系要求是产品要求的补充。 ;3.质量管理体系方法 步骤： 确定顾客和其他相关方的需求和期望 这是“管理的系统方法”在质量管理体系中的应 用,也体现了PDCA方法的运用。 确定顾客和其他相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 ; 确定实现质量目标必需的过程和职责 ? 确定和提供实现质量目标必需的资源 ? 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 ?用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 ?确定防止不合格并消除产生原因的措施 ? 建立和应用持续改进质量管理体系的过程 ;4.过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。 ; 系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 增值活动 信息流 ;图1 基于过程的质量管理体系;5.质量方针和质量目标 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并是可测量的。 ;6.最高管理者在质量管理体系中的作用 是“领导作用”原则在质量管理体