产品经理岗位说明书.pdfVIP

产品开发中心高级工程师岗位说明书（员工） 岗位编号： 岗位名称 高级工程师 所属部门 研发事业部 直接主管 产品开发中心主任 直接下属 编写日期 编写部门 研发事业部 工作目的 为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，及时提供合格的新药样品及临 床用药，同时为新药大生产提供合理的工艺参数。 工作职责 1 、为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行， 负责新药实验室研究、 中试研究 及临床用药研制工作。 （70% ） 负责新产品的实验室工艺设计及研究工作 负责新产品的中试工艺设计及研究工作 负责新产品的小样、临床用药及其临床对照用药的制备 负责新产品研制的物料准备、制备、送检及入库等全过程工作 负责提出新产品研制工作中出现的问题及其解决办法 负责收集、整理、保管研制工作的全部研究资料 协助质量研究员对新产品的质量标准研究与改进工作 2 、为保证新药研究的仪器设备正常使用， 负责实验室及中试研究室仪器设备的正 常操作使用、维修管理工作。 （20% ） 负责实验室及中试研究室仪器设备的安全使用工作 负责实验室及中试研究室仪器设备的 SOP 编写工作。 负责实验室及中试研究室仪器设备的调试、操作使用工作。 负责实验室及中试研究室仪器设备的维修保养管理工作。 协助操作工对实验室及中试研究室仪器设备进行清洗工作 。 3 、协调相关部门的工作（ 10% ） 负责追踪供应部门采购物料、制剂仪器设备工作 负责追踪工程部对本部门制药设备的检修工作 负责协调、指导新产品在生产车间的制备工作 协助开发部新产品报批的相关工作 工作权限 1 、课题负责人有要求本部门员工或相关部门协助的权限 2 、有监管本部门仪器设备的权限 3 、有购买急需物品的建议权 任职者素质要求 年龄 20~50 岁 学历 大学本科以 职称 工程师以上 上 性别 不限 专业 中药或药学 工作经历 两年医药经验 资格认证 相关技能 有车间工作经验，有解决制剂工艺问题的能力，能熟练操作生产设备 其他 英语良好，电脑熟练