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如何回复不符合项报告
注意三个方面不能写:
1、真实原因不能写;
2、分析出原因,要采取的措施,公司没有办法实施不能写;
3、与审核员思路不吻合不能写。
在填写报告之前,一定要理解问题的意思。理解不符合项的意思非常重要,因为直接影响到后面的原因分析的方向和措施。
先看一下问题点描述的内容,包括:
1.标准条款:不符合项所对应AS9100D的条款,不符合项的方向,后期采取的措施要符合条款。
2.相应文件:不符合项的内容涉及到的文件。
3.不符合的陈述:实际上是不符合的帽子和结论。
4.客观证据:不符合客观证据。
先看报告的组成部分:
原因分析;
纠正情况;
纠正措施及完成情况;
举一反三。
纠正情况一般分两个部分:
对客观证据中描述的不符合本身采取的措施,需要立即采取;
对类似问题进行排查,立即排查。注意是“客观证据”,不要一下子写到纠正措施上。
证据:1)采取纠正的证据;2)排查证据。
2、原因分析,分析的对像是不符合的陈述。对于分析的工具,审核员一般要求用5WHY分析(分析到组织能控制的原因。),因为简单和清晰。
不符合项分两类,一类是由策划类的问题,一类是监控类的问题。
问题
分类
策划类的问题
监控类的问题
定义
问题在文件中没有规定或规定不充分。
由于监控不到位导致问题的发生。即文件有定规定,但没有执行或执行不好。
根本原因分析步 骤
WHY1.针对不符合描述的提问?
回答:相关人员不知道或不清楚此要求。
WHY2:相关人员为什么不知道或不清楚此要求?
回答:主管或相关部门没有把此要求传递给相关人员?
WHY3:为什么主管或相关部门没有把此要求传递给相关人员?
回答:在XX文件或体系文件中没有对此要求进行定义或策划。
根本原因:在XX文件或体系文件中没有对此要求进行定义或策划。
WHY1:针对不符合描述的提问?
回答:相关人员没有执行或执行不到位?
WHY2:为什么相关人员没有执行或执行不到位?
回答:缺少监督
WHY3:为什么缺少监督?
回答:因为在《XX文件》中缺少监督要求的规定。
根本原因:在《XX文件》中没有定义监督的要求。
根本原因分析注意事项:1.不要轻易分析对标准的不理解, 2.不要轻易分析培训不到位,培训仅仅是对纠正措施修改流程后对新流程的培训,或者引进新设备以后对新设备培训的培训;3.不要将“操作员错误”识别一个根本原因,它不太可能导致系统的纠正措施。当阐述操作员错误的根本原因时,肯定不是一个有效的纠正措施。
纠正措施
(对应根本原因采取的措施)
1.针对根本原因在《XX文件》或制定《xx文件》中定义相应的措施。完成日期:X年X月X日 责任人:XXX
2.培训相关人员,并验证培训效果。完成日期:X年X月X日 责任人:XXX
3.该措施在类似问题中的展开。完成日期:X年X月X日 责任人:XXX
证据
1.XX文件。?
2.实施记录
3.培训及培训效果验证记录。
1.XX文件
2.监控记录
3.培训记录
效果验证
经验证理论上效果如下:
纠正情况:问题已在X月X日得到纠正。
1.《XX文件》已在X月x日已生效实施,并在X年x月对相关人员实施培训并合格。经抽查某时记录相同问题没有再次发生。
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