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2021年整理2020版GCP考试84分版.docVIP

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    PAGE PAGE 1 1.?需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项： A．主要评价指标 B．次要评价指标 C．安全性评价指标 D．实验室指标分析 2.?以下对源文件描述正确的是： A．包含了源数据 B．仅以纸质形式的载体存在 C．仅以电子形式的载体存在 D．不包含原始记录的核证副本 3.?试验方案中不包括下列哪项？ A．临床试验机构的地址和电话 B．研究者姓名、职称、职务 C．受试者的姓名和地址 D．申办者的名称和地址 4.?偏离原定统计分析计划的修改程序应在以下哪项中明确： A．临床试验方案 B．统计分析计划 C．统计分析报告 D．临床试验报告 5.?下列哪项不属于研究者的职责？

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