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正版标准：医用外科口罩技术要求 正版标准：医用外科口罩技术要求 医用外科口罩 1. 产品型号 / 规格及其划分说明 1.1 型号规格 型号：平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm 共三种规格， 具体型号规格及尺寸信息见表 1。 1.3 型号规格划分说明 1.3.1 型号：根据产品供应形式（非无菌） 、形状、佩戴方式的 不同进行划分。 1.3.2 规格：根据产品的尺寸大小进行划分。 1.4 原材料材质信息 口罩体由三层组成。其原材料材质信息见表 2。 2. 性能指标 2.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。尺寸应符合表 1 的要求。 2.3 鼻夹 1 2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 2.3.2 鼻夹长度应不小于 200px。 2.4 口罩带 2.4.1 口罩带应戴取方便。 2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。 2.5 合成血液穿透 2mL合成血液以 16.0kPa （120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口 罩内侧面不应出现渗透。 2.6 过滤效率 2.6.1 细菌过滤效率（ BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于 95%。 2.6.2 颗粒过滤效率（ PFE） 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于 30%。 2.7 压力差（△ P） 口罩两侧面进行气体交换的压力差△ P应不大于 49 Pa 。 2.8 阻燃性能 口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于 5s。 2.9 微生物指标 2.9.1 非无菌型口罩应符合表 3 的要求。 检验方法 3.1 外观 按照 YY0469-20XX中 5.1 的方法进行试验， 结果应符合 2.1 的要 2 求。 3.2 结构与尺寸 按照 YY0469-20XX中 5.2 的方法进行试验， 结果应符合 2.2 的要 求。 3.3 鼻夹 3.3.1 按照 YY0469-20XX中 5.3.1 的方法进行试验，结果应符合 2.3.1 的要求。 3.3.2 按照 YY0469-20XX中 5.3.2 的方法进行试验， 结果应符合 2.3.2 的要求。 3.4 口罩带 3.4.1 按照 YY0469-20XX中 5.4.1 的方法进行试验，结果应符合 2.4.1 的要求。 3.4.2 按照 YY0469-20XX中 5.4.2 的方法进行试验，结果应符合 2.4.2 的要求。 3.5 合成血液穿透试验 按照 YY0469-20XX中 5.5 的方法进行试验， 结果应符合 2.5 的要 求。 3.6 过滤效率 3.6.1 细菌过滤效率（