国家有专门管理要求的药品管理制度.docxVIP

第 页 PAGE \* Arabic 1第 页 PAGE \* Arabic 1 潜江市老百姓大药房医药连锁有限公司GSP管理文件 文件名称 国家有专门管理要求的药品管理制度 文件编号 LS-SMP-009-00-2014 文件类型 管理制度 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 人事行政部 执行日期 2014.11.01 发放部门 各门店 修订说明 新建文件 目的及依据 为有效遏制国家有专门管理要求的药品流失非法渠道和滥用，保障公众合理用药。根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）的要求建立本制度。 范围 适用于国家有专门管理要求的药品管理。 责任人 门店负责人、执业药师、营业员对本制度的实施负责。 四、内容 1.术语和定义： 1.1.国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 1.2.蛋白同化制剂是指所有的合成雄性激素类固醇都有与睾酮相似的化学结构。这类药物除具有增加肌肉块头和力量,并在主动或被动减轻体重时保持肌肉体积的作用外,还具有雄性激素的作用。 1.3.肽类激素是指由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素。多数肽类激素可由十几个，几十个或乃至上百及几百个氨基酸组成。 1.4.含特殊药品复方