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1 .目的:建立独活检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准
化,确保公司产品质量。
2 范围:本规程适用于生产用原料药独活的检验。
3 .责任:质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。
4 . 执 行 标 准 : 《 中 国 药 典 》 2010 年 版 一 部 第 246 页 、
TL-YL-041-1。
5 .内容:
5.1 性状 本品根略呈圆柱形,下部 2 ~3 分枝或更多, 长 10 ~
30cm。根头部膨大 ,圆锥状,多横皱纹 ,直径 1.5 ~3cm,顶端有茎、
叶的残基或凹陷。表面灰褐色或棕褐色,具纵皱纹,有横长皮孔样突
起
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