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保健食品从业工作人员考试题
姓名: 部门: 成绩:
一、填空(每空一分,共 40 分)
1.洁净室 (区)内 数量应严格控制。 对进入洁净室的临时外来人
员应进行 和 。
2.生产用模具的采购、 、 、维护、 和报废应制定相应的
管理制度,设专人专柜保管。
3.库房物料的养护应做到五防,即 防蝇、 、 、
、 。
4. 销售记录应保存至药品 期后 年。
5. 进入洁净区的空气必须 ,并根据生产工艺要求划分空
气 。
6.车间应按 及所要求的 进行合理布局。
7.厂房应有防止 和 进入的设施。
8.洁净区内的空气的 数和 数应定期检测,结
果应 存档。
9. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 Pa ,洁
净区与室外大气的静压差应大于 Pa ,并应有 的装置。
10.仓储区的 度和 度应 监测,以确定其是否符
合储存要求。
11.生产设备应有明显的 标志,并定期维修、 。
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12.无菌工作服必须包盖全部 、 及 部,并能阻
留人体__ 。
13.产品生管理文件主要有: 、 和 。
14.为防止产品被污染和混淆,生产前应确认无上次生产的 。
15. 生 产 区 工 作 人 员 随 时 注 意 保 持 个 人 清 洁 , 做 到 “四 勤 ”即
勤 、勤 、勤 和勤 。
二、选择题:请将正确的选项填到括号中(每题 1 分,共 20 分)
1、保健食品 GMP 的全称是: __________ ( )
A 、保健食品生产管理规程 B、保健食品良好生产规范
C 、保健食品种植质量管理规范 D 、保健食品经营质量管理规
范
2 、保健食品 GMP 实施指南是 ____和 _____的基本准则。适用于保
健 食 品 生 产 的 全 过 程 、 原 料 药 生 产 中影 响 成 品质 量 的 关 键 工
序。 ( )
A 、保健食品生产、技术管理 B、保健食品研发、生产管理
C 、保健食品生产、质量管理 D、保健食品质量、销售管理
3、保健食品生产企业应建立 ______和 ______机构。 ( )
A 、生产、销售 B、生产、质量管理
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