国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA）年报.docx

国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA）年报 引言 为通过同行评审保证多边认可协议的可信性和一致性，国际实验室认可合作组织（ILAC）及其认可机构成员为此投入了大量的资源，付出了巨大的努力。本报告阐述了同行评审过程中部分活动的详细情况，以此确保监管者、法规制定者和工商企业对于多边认可协议的信心。 关于国际实验室认可合作组织（ILAC） 国际实验室认可合作组织（ILAC）是检验检测机构、标准物质提供者和能力验证提供者等领域认可机构的国际权威组织，成员组成包括世界各地的认可机构和利益相关方组织。 国际实验室认可合作组织（ILAC）为证实下列机构的能力和等效性提供了平台和机制，他们包括：检测（包括医学）和校准实验室、检验机构及相关机构。这些诸如标准物质生产者和能力验证提供者的相关机构为实验室和检验机构的认可活动提供了支持。 对实验室和检验机构的认可，能够为经济体内和经济体间的下列活动提供支持。它们包括：促进贸易，保护健康，维护安全和环境保护。认可的核心目的是为从事或支持上述活动机构的能力水平进行背书。 国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议是针对认可机构间的一项国际化多边互认协议。签署该协议的认可机构承诺推进对于获认可机构所签发的校准报告、检测报告和检验报告等效性的接受。每一个认可机构被接纳成为国际实验室认可合作组织（ILAC）协议签约机构之前都要通过同行评审。该同行评审根据国际标准和ILAC规则及程序实施。 ILAC、经ILAC承认的区域合作组织和签约认可机构均为同行评审过程贡献了巨大的时间和资源，目的是为了保持并增进ILAC互认协议（MRA）的可信性、一致性和得到承认程度。本年度报告阐述了同行评审过程中部分活动的详细情况，以此确保监管者和结果使用者对在国际实验室认可合作组织互认协议框架下生成的检验检测数据充满信心。 国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA） 认可机构共同签署ILAC MRA，承认了认可方案在这些签约机构范围内的等效性。 ILAC MRA是为了向实验室数据和检验报告接收者提供信心，相信签发报告的机构其技术能力已经通过ILAC MRA签约认可机构的认可。 ILAC MRA提供以下保证：不同经济体内的实验室和检验机构均按照相同的国际标准运行。ILAC MRA通过持续不断的同行评审来确认签约认可机构所提供认可方案的等效性。 ILAC MRA内容详见ILAC P5 ILAC互认协议：范围与义务（https://********/publications-and-resources/ilac-policy-series/）。 国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA）范围 国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA）范围覆盖以下认可制度: ? 使用ISO/IEC 17025的校准实验室 ? 使用ISO /IEC 17025的检测实验室 ? 使用ISO 15189的医学检测实验室 ? 使用ISO/IEC 17020的检验实验室 认可:为保护公民免于恐怖主义伤害提供支持 美国国土安全部的生物监测（Biowatch）旨在及早发现生化恐怖事件，并为民众做好有针对性的预案。把恐怖事件的及时发现，消息的迅速传播和应对措施的快速实施相结合，可以帮助联邦、州和地方决策者采取措施拯救生命，减少损失。 生物监测质量保证（QA）方案确保生物监测可为当地公共卫生决策者提供高度可信且可采取应对行动的结果。QA方案于2011年设立，用以确保在现场和实验室进行的作业活动是根据方案政策、协议、质量保证和质量控制（QC）的要求进行的，从而使结果禁得住推敲。加入QA方案的实验室必须经过认可。 国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA）签约机构 国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA）是在现有区域多边互认协议基础上构建而成。ILAC对这些区域组织的特定互认方案进行承认。 2017年10月， ILAC互认协议理事会成员对阿拉伯认可合作组织（ARAC）的评审报告进行了审查，特别对其互认协议（MRA）的过程及管理部分进行了最终评估。经过投票决定，ILAC MRA接纳ARAC MRA进入互认范围，包括依据ISO/IEC 17025认可的校准实验室和检测实验室、依据ISO 15189认可的医学检测实验室和依据ISO/IEC 17020认可的检验实验室。 认可机构加入获ILAC承认的区域认可合作组织互认协议后，便可以ILAC准成员身份自动被接纳成为ILAC MRA的签约机构。 如所在区域尚无区域认可合作组织，则该区域希望获得国际实验室认可合作组织（ILAC）互认地位的机构可以无区域从属关系认可机构的身份直接向ILAC提出申请。通过同行评审后加入国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA）。 截止到