基于超高分辨质谱的精准医疗研究及市场概况.pptx

;精准医疗PRECISION MEDICINE INITIATIVE (PMI）;中国的精准医疗; DNA RNA Proteins Metabolites Lipids;蛋白质组学助力精准医疗;蛋白质组学生物标志物研究流程;;1小时实现酵母蛋白质组全覆盖，1天完成人蛋白质组深度测定;;血浆biomarker发现：早期心肌损伤相关标志物;共鉴定血浆蛋白5304个，蛋白丰度跨越了9个数量级。如cardiactroponins(肌钙蛋白) I和T，这两个早期心肌损伤标志蛋白(浓度在10-12g/mL水平)，在所有病人样品中都被鉴定并定量。 一共发现333个蛋白的表达量有显著改变。其中约90%的蛋白上调，如myoglobin ( 肌红蛋白MB)，creatine kinase B (肌酸激酶B，CKB)，creatine kinase M (CKM)，fatty acid binding protein (脂肪酸结合蛋白 FABP)，以及全部的Troponins ((肌钙蛋白，TNNT2, TNNI3, TNNC1, TNNC2)。另有38个蛋白表达下调。发生变化的蛋白根据不同时间点的变化趋势被进一步聚类为五组。 筛选到的显著差异蛋白可用于后续的验证。;血浆biomarker发现：肺癌相关糖基化标志物;全新发布：医学中的蛋白质组学应用文集;蛋白质组学生物标志物研究流程;DIA质谱采集;DIA应用于其他珍贵临床样本测试;DIA解决方案;蛋白质组学生物标志物研究流程;蛋白质组学研究转化之惑;原因一：生物标志物验证的周期性;原因二：蛋白质组学研究的标准化;生物标志物验证的准备工作繁琐：特异性肽段的确定、重标肽段合成及质谱方法优化 瑞典皇家理工学院的Matthias Uhlen研究组去年在Science上发表了“Tissue-based map of the human proteome”文章，他制备了22000个重标的蛋白可以用于蛋白绝对定量和生物标志物的验证，每个蛋白中有3-4个重标的肽段，加速标志物验证的流程。;如何提升生物标志物验证的速度和可靠性;生物标志物验证的便捷性---基于Orbitrap的PRM定量优势;PRM定量应用实例;赛默飞质谱生物标志物研究中心（BRIMS）;BRIMS与Nuclea合作开发了二型糖尿病人血浆中Insulin及类似物的Orbitrap质谱检测方法，并通过了CLIA认证，意味着该质谱检测业务可用于临床指导。;CLIA（临床实验室改进修正案）：实验室取得CLIA标准相关认证后，检测结果即可用于指导临床诊疗。目前美国有近25万个CLIA实验室，药明康德基因组学实验室最近也通过了CLIA认证。一些新型的创新技术正是通过CLIA实验室服务于临床。 LDT（lab developed test）：CLIA实验室内部研发使用、以诊断为目的的体外诊断项目。CLIA实验室能够根据市场的现实需求，可以快速开发LDT并使之在临床上得到应用以给予临床指导。LDT的开展不需要经过FDA的批准。;临床蛋白质组学服务;;基于Orbitrap MS临床蛋白质组学全流程解决方案;迎接多组学和大数据时代;Thermo Fisher Cloud ---多组学一站式云平台;;小结;转化医学及精准医疗市场概况;国家级转化医学研究设施（五大中心）;1. 上海转化医学研究中心（上海交大+瑞金医院）;1. 上海转化医学研究中心（上海交大+瑞金医院）;2. 分子医学转化科学中心（四军医大）;2. 分子医学转化科学中心（四军医大）;3. 生物治疗转化医学中心（四川大学+华西医院）;4. 疑难病研究中心（北京协和医院）;5. 老年病学研究中心（解放军总医院）;“精准医疗”将被有望被纳入”十三五”重大科技专项，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，包括了精准检测与诊断（基因组学、蛋白质组学、代谢组学等）和精准治疗（抗体治疗、免疫治疗等）。其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。 地方财政对精准医疗相关项目的政策倾斜（如：山东省科技重大专项项目---非编码氨基酸的鉴定及消化道肿瘤氨基酸多样性及精准医疗研究） ;十三五”“中国精准医学”科技重点专项尚未公布，但可以预想的是，大观察队列、大生物样本库、大数据决定了精准医疗仍然会主要依托于国家级的转化医学中心（或待建的精准医疗中心），由国家统筹规划； 受益群体包括： a)医院转化医学中心、研究所、中心实验室； b)与医院合作密切的高校和科研院所； c)Biobank相关机构； d)第三方医学检验等(精准医疗、二代测序) ;DIA全流程简化和自动化 在医院推广临床样本转化为数字样本概念 简化前处理流程和数据处理流程，实现全流程自动化 血浆DIA流程建立 医院客户workshop