探讨中成药微生物污染的影响因素及监测.pdfVIP

探讨中成药微生物污染的影响因素及监测 中成药是主要将中草药作为原材料，在加工制作之后，形成各类制剂的中 药制品，在临床反复使用过程中，能够形成较高的疗效，且应用较为广泛。但是， 目前很多中成药受到生产工艺，运输过程与使用环节因素的影响，出现微生物污 染的现象。因此，需对中成药的微生物污染进行合理监测，明确其中的微生物种 类，为消费者营造健康的中成药消费市场。该文分析了中成药微生物污染因素， 提出中成药微生物污染控制的几个重点环节和具体策略。 标签： 中成药；微生物污染；监测 Study on Influencing Factors and Monitoring of Microbiological Pollution of Chinese Patent Medicine WU Hong-yang Langfang Pharmaceutical Inspection Institute ， Langfang ， Hebei Province ， 065000 China [Abstract] The Chinese patent medicine develops the TCM products of various preparations after the process by making the herbs as the raw materials ， forming a higher curative effect in the clinical repeated usage course ， and the application is wide. However ， the microbiological pollution occurs affected by the transportation course and usage link. Therefore ， we need to conduct the rational monitoring of the microbiological pollution of Chinese patent medicine ， and clear the microbiological type thus creating a healthy Chinese patent medicine consuming market for consumers.This paper analyzes the microbial contamination factors of proprietary Chinese medicines ， and proposes several key links and specific strategies for microbial contamination control of proprietary Chinese medicines. [Key words] Chinese patent medicine；Microbiological pollution ；Monitoring 中成藥是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括 丸、散、膏、丹各种剂型[1]。在中成药微生物污染监测工作中，需合理使用先 进的检测技术，了解具体的污染因素，针对微生物污染问题进行严格的控制与管 理，以此提升中成药的使用安全性。 1 中成药微生物污染因素分析 1.1 原料污染因素 中成药的原料通常为中药材，属于天然的植物、动物或者矿物质，例如：植 物的根茎物质，植物叶子物质，植物果实物质、动物的内脏器官等。这些天然原