3C认证审查前工厂必备条件.docx

3C认证审查前工厂必备条件 3C认证审查前工厂必备条件生产强迫性3C 认证产品的企业，不管实行何种形式申请3C 认证，在其产品通过了型式试验之后，认证机构都必需按照《强迫性产品认证工厂质量保证力量要求》，到申请认证产品的生产现场进展一次工厂审查。只有在生产企业对工厂审查中发觉的问题进展了整改，并通过了认证机构的验证后，认证机构才能给申请企业颁发3C 证书。之后，申请认证的产品才能被允许正式开工生产和上市销售。申请认证的生产企业在工厂审查之前，特殊是第一次申请3C 认证的企业，一般必需具备以以下出的这些硬件和软件条件，才能满足《强迫性产品认证工厂质量保证力量要求》〔简称《10 条要求》〕的规定。一、硬件局部1.有固定的生产场所，生产场所的地址应当与申请书上的生产场所地址全都。2.生产现场的生产环境、检测环境、储存环境符合产品标准的要求。3.必需装备符合申请认证产品标准要求的检测设备和生产加工设备。各种检测设备〔包括计量仪器〕应当在校准或校正周期范围内。4.有相应的质检人员和生产制造人员，全部人员上岗前必需经过相应的资质培训；质检和特别岗位人员还应获得相应的资质证书〔如检验人员上岗证，电工、起重工操作证等〕。5.建立健全质检机构和生产组织机构，指定企业的质量负责人并明确其职责。6.正常经营必需的营业执照，税务登记证、商标注册证等证件齐全。7.托付加工协议等协议〔ODM/OEM 形式申请时〕。8.在工厂审查的当天，生产现场应当有申请认证的产品在生产和检验过程中。9.在工厂审查的现场，工厂检验人员应能在现场完成3C 工厂审查人员指定的检验工程，并能正确填写检验记录。二、软件局部1.企业应编写、建立文件化的质量保证体系。包括：质量手册或质量方案〔满足《10 条要求》中2.1 款之规定的内容〕、程序文件、作业指导书、规章制度等，并下发到各个相应的工作岗位。文件应有更改、修订、状态标识和受控标识。2.申请3C认证的企业应编写、建立的程序文件。按《10条要求》的规定，至少应有以下11个管理掌握程序：2.1认证标记保管和用法管理程序2.2文件掌握程序2.3质量记录掌握程序2.4供给商选择，评定和管理程序2.5关键件、关键材料检验掌握程序2.6生产过程检验、成品例行检验和确认检验掌握程序〔必需包括对检验设备进展运行检查的内容〕2.7检验设备〔含计量器具、仪器仪表〕检定、校准管理程序2.8不合格品掌握程序2.9质量体系内审程序2.10强迫认证产品全都性及变更掌握程序2.11产品防护〔包装、搬运、储存〕掌握程序。3.一般还应配套编写和建立管理制度、台账及操作规程等文件，3.1 人力资源管理制度〔含培训〕及人员花名册3.2生产设备管理〔维护、保养、用法〕制度及台帐和操作规程〔含平安操作规程〕3.3检测设备〔计量器具、仪器仪表〕台帐和操作规程3.4申请认证产品的企业标准〔应满足或高于国家标准〕3.5建立企业质量记录明细表〔要得到批准，并明确记录格式和保存期等〕3.6编写、下发工艺、作业指导书或工艺卡片、检验卡片等工艺文件和检验规程，要明确对哪些工艺参数和产品参数进展监控，如何监控等内容3.7应制定质量信息反应及处理制度3.8 生产管理制度3.9现场〔5S〕管理考核制度3.10 库房管理制度等。4．一般应建立的各种记录，4.1员工培训记录〔包括各种证明性记录：培训通知、签到表、考试卷、打分表等〕，4.2 特别岗位员工资质〔证〕记录或台账4.3文件发放、回收记录4.4文件修改、变更记录4.5供给商选择、评定记录4.6供给商日常考核与管理记录4.7进货检验记录4.8生产、检测、储存环境的监测记录〔如申请认证产品标准有环境、湿度、清洁度等要求时〕4. 9生产设备修理、保养、交接班记录4.10过程检验记录4.11工艺过程参数和产品特性参数的监控、检测记录4.12成品的例行检验记录4.13成品确实认检验记录4.14检验设备〔含计量器具、仪器仪表〕的定期校准和检定记录〔检定和校准应由有相关资质的人员进展，记录完好有效；有相关资质人员的资质证复印件，要留意证件的有效期〕4.15检验设备〔含计量器具、仪器仪表〕检定和校准的标识〔周期应与程序文件要求全都并在有效期内〕4.16例行检验设备和确认检验设备的运行检查及调整记录4.17不合格品的处置记录〔包括不合格评定处置单、返修单、退库单等〕4.18内审记录〔在工厂审查前，至少应当有一次内审〕4.18.1内审方案4.18.2检查表〔必需包括对申请认证产品全都性检查、认证标记用法等内容〕4.18.3内审会议记录4.18.4内审报告4.18.5内审发觉问题的整改记录等4.19质量〔内、外〕投诉记录〔退货、返修、