临床试验英文缩写.pdfVIP

TTP： time-to-progression 疾病进展时间 SAE： severity Adverse Event 严重不良事件 AE ： Adverse Event 不良事件 SOP： Standard Operating Procedu re 标准操作规程 CRF： Case Report form 病例报告表 DLT： 剂量限制毒性 MTD ： 最大耐受剂量 KPS： Karnofsky Performance Status 行为状态评分 CR： complete response 完全缓解 PR： partial response 部分缓解 SD： 病情稳定 PD： progressive disease 病情进展 CTC： 常用药物毒性标准 IEC ： independent ethics committee 独立伦理委员会 IRB ： institutional review board 伦理委员会 CRA： 临床研究助理 CRO： Contract Research Organization 合同研究组织 DFS： Disease Free Survival 无病生存期 OS ： （Overall Survival ）总生存时间 IC ： Informed consent 知情同意 ADR ： Adverse Drug Reaction 不良反应 GAP： Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范 GCP： Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范 GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范 GUP： Good Use Practice 药品使用质量管理规范 PI ：Principal investigator 主要研究者 CI ： Co-inveatigator 合作研究者 SI ：Sub-investigator 助理研究者 COI ：Coordinating investigtor 协调研究者 DGMP： 医疗器械生产质量管理规范 ICF： Informed consent form 知情同意书 RCT ： randomized controlled trial, 随机对照试验 NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验 EBM： evidence-based medicine 循证医学 RCD： randomized cross-over disgn 随机交 * 对照试验 HCT： historial control trial, 历史对照研究 RECIST ： Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准 QC： Quality Control 质量控制 UADR： Unexpected Adverse Drug Reaction ，非预期药物不良反应 专业术语英中文对照 Active control AC 阳性对照，活性对照 Adverse drug reactive ADR 药物不良反应 Audit 稽查 Bias 偏差 blank Control 空白对照 Blinding /asking 盲法 Case history 病历 Clinical trial 临床试验 Clinical trial application, CTA 临床试验申请 Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责 Clinical trial protocol, CTP 临床试验方案 Clinical trial/study report 临床试验报告 Co-investigator 合作研究者 Comparison 对照 Compliance/obedience 依从性 Computer-assisted trial design CATD 计算机辅助试验设计 Coordinating committee 协调委