化妆品中安全性风险物质危害识别表【化妆品备案产品风险评估】.doc

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 4 页 化妆品中安全性风险物质危害识别表【化妆品备案产品风险评估】 产品中文名称： 一、 配方原料分析 共同杂质综合分析说明： 1、重金属 在化妆品中重金属杂质是不可避免的，但在技术可行的情况下应尽力消除。目前任何重金属都处于微量，而且在制造过程中不是有意添加。通过有资质的实验室的产品检验报告中显示本产品的（铅，砷，汞）结果符合化妆品卫生规范要求(铅≤40mg/kg, 砷≤10 mg/kg，汞≤1 mg/kg, )。附件：产品检测报告 2、微生物 通过有资质的实验室的产品检验报告中显示本产品的（菌落总数，霉菌与酵母菌总数，粪大肠菌群，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌）结果符合化妆品卫生规范要求（菌落总数CFU/ml≤1000，霉菌和酵母菌总数CFU/ml≤100，粪大肠菌群，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌均不得检出）。附件：产品检测报告 逐一说明 序号 标准中文名称 是否可能存在安全性风险物质 备注 1 水 × 使用的是公司纯水处理系统处理过的纯水，就现有信息，没有安全风险物质。 VP/VA共聚物 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 2 甘油 √ 该原料中甘油含量（W/%）≧95.0，甘油中二甘醇的含量（W/%）≦0.1，附原料规格。故在本配方中不存在安全风险物质。 3 硬脂酸 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 4 氢氧化钾 × 是《规范》表3化妆品组分中限用物质（第51号原料），此配方中该原料作为PH调节剂，反应剂，本产品的PH控制5.5-11.0，符合化妆品卫生规范。就现有信息，没有安全性风险物质。 5 聚乙二醇-32 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 6 聚季铵盐-7 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 7 聚乙二醇-8 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 8 月桂酸 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 9 甘油硬脂酸酯 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 10 椰油酰甘氨酸钾 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 11 PEG-100 硬脂酸酯 √ 国食药监许[2010]479号《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》中的原料，该原料中可能含有二恶烷，经成品检测，未检出，可安全使用。附成品二惡烷检测报告。该原料在化妆品中已安全使用多年。 12 椰油酰胺丙基甜菜碱 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 13 甘油硬脂酸酯 SE × 就现有信息，没有安全性风险物质。 14 PEG-7 甘油椰油酸酯 √ 国食药监许[2010]479号《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》中的原料，该原料中可能含有二恶烷，经成品检测，未检出，可安全使用。附成品二惡烷检测报告。该原料在化妆品中已安全使用多年。 15 辛酸/癸酸甘油三酯 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 16 羟苯甲酯 × 是《规范》表4 化妆品组分中限用防腐剂（第38号原料），《规范》中要求化妆品单一酯最大允许使用浓度0.4%，混合酯不超过0.8%，本配方中羟苯甲酯浓度符合要求。另附该原料的原料规格。就现有信息，没有安全性风险物质 17 (日用)香精 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 18 二乙烯基聚二甲基硅氧烷/聚二甲基硅氧烷共聚物 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 19 EDTA 二钠 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 20 C12-13 链烷醇聚醚-3 √ 国食药监许[2010]479号《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》中的原料，该原料中可能含有二恶烷，经成品检测，未检出，可安全使用。附成品二惡烷检测报告。该原料在化妆品中已安全使用多年。 21 C12-13 链烷醇聚醚-23 √ 国食药监许[2010]479号《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》中的原料，该原料中可能含有二恶烷，经成品检测，未检出，可安全使用。附成品二惡烷检测报告。该原料在化妆品中已安全使用多年。 22 甲基硅烷醇甘露糖醛酸酯 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 23 甜扁桃（PRUNUS AMYGDALUS DULCIS）籽提取物 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 24 β-葡聚糖 × 就现有信息，没有安全性风险物质。 注：原料不含安全性风险物质的，在表格的相应位置中打“×”表示；含有安全性风险物质的，在表格的相应位置中打“√”表示。 二、 产品生产过程中可能带入的杂质 本产品生产过程符合《化妆品生产企业卫生规范》（2007版）的要求，未发现生产过程中产生或 者引入安全性风险物质。 1. 本产品生产过程中凡接触化妆品原辅材料、半成品的设备、用具、管道均用无毒、无害、抗防腐蚀材料制作，内壁光滑无脱落；生产设备进行定期维