关于pqa工作报告样本参考.docxVIP

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  • 2021-10-02 发布于湖南
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关于pqa工作报告样本参考 ?生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。同时,按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。 二、 各种验证工作的开展 5月集团内审以来,根据新版GMP规定,QA人员会同各车间生产等部门相关人员,对洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。 三、 现场监督检查 为了更好地落实GMP管理,QA现场监督人员对车间各工段、仓库、运行等岗位进行现场监督检查并做出书面报告。各岗位生产现场所有设备都挂上了运行状态标志,管路标明物料名称及流向,现场物料和工具定置存放,设备及工具的清洗制定了规程及记录。中间体采取专桶专用的管理方式,并进一步健全了中间体管理。加强了车间的中控管理,使车间的中控切实起到相应的作用,对车间的生产有实际的指导意义。以上这些措施有效地降低了物料之间的混淆或交叉污染的风险。 四、 协调配和有关销售方面的工作 为配合销售部门和外贸部门的工作,除做

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