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-、建设项目基本情况
项目名称
XXX建设单位荧光PCR试剂盒研发生产项目
建设单位
XXX建设单位
法人代表
联系人
通讯地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼306室
联系电话
******** 传真 /
邮政编码
********
建设地点
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园一期A5?502、A4-111
立项审批部门
苏州匸业园区行政审批局 (发改)
批准文号
项目代码:2017-********-
73?03? ********
建设性质
新建
行业类别 及代码
[C3589]
其他医疗设备及器械制造
占地面积 (平方米)
A5-502: 691
A4-111: 311
绿化面积 (平方米)
/ J
总投资 (万元)
400
其中:环保投资
(万元)
20
环保投资占 总投资比例
5%
评价经费 (万元)
■
■ /
1
预期投产日期
2018年2月
原辅材料及主要设施规格、数量
原辅材料
本项目主要原辅材料分别见表1?1,原辅料的理化性质、毒性毒理见表1?2。
表1-1 A5-502生产车间主要原辅材料
序 号
原料名称
规格、组份
年用量
最大储存
量
包装方式及规 格
贮存方式
储存地点
1
单链DNA
组分:人工 合成的DNA 序列
lg
200mg
管装
冷冻
原辅料仓 库
2
酶 (DNA 聚 合酶)*
组分:酶蛋 白
120mL
24ml
管装,200ul/ 管,共8000U
冷冻
原辅料仓 库
3
脱氧核糖 核晋酸
(dNTPs)
组分:脱氧 核糖核昔酸
(dNTPs)
500mL
100ml
管装,1ml/管
冷冻
原辅料仓 库
4
质粒
(DNA)
组分:环状
DNA链
5mL
1ml
管装
冷冻
原辅料仓 库
5
SDS粉
组分:十二 烷基磺酸钠
20g
100g
瓶装,100g/ 瓶
室温
原辅料仓 库
6
Tris 粉
组分:三疑 甲基氨基甲
烷
500g
500g
瓶装,500g/ 瓶
室温
原辅料仓 库
7
超纯水
组分:ddH2O
25L
5L
瓶装,500ml/ 瓶
室温
原辅料仓 库
8
纸质包装 盒
纸
5万个
5000 个
室温
原辅料仓 库
9
0.2mL 离
心管
PP材质塑料 管
100万
个
10万个
室温
原辅料仓 库
10
1.5 mL 离
心管
PP材质塑料 管
5万个
5000 个
室温
原辅料仓 库
性L DNA聚合酶的主要功能是催化DNA的合成。
表1-2 A4-111生产车间主要原辅材料
序号
原料名称
规格、组份
年用量
最大储存量
包装方式及规格
贮存方式
1
质粒
(DNA)
组分:环状
DNA链
5mL
1ml
管装
冷冻
表1-3主要原辅料的理化特性.毒性毒理表
名称和化学式
理化性质
毒理特性
危险特性
防护描施
单链DNA
大部分DNA以双螺旋 结构存在,但一经热或 碱处理就会变成单链状 态
人工合成单核 昔酸链,不具 有任何毒性和 生物学活性
无
/
酶 (DNA聚合酶)
酶蛋白是指酶的纯蛋白 部分,是相对于辅酶因 子而言,又称为脱辅基 酶蛋白,其单独存在时 不具有催化活性,与辅 酶因子结合形成全酶后 才显示催化活性。
无毒
无
/
脱氧核糖核昔酸
(dNTPs)
无色无杂质干粉
无毒
生物危害
操作时带手套、口 罩、防护服.护目 镜,如不慎入眼需大 量淸水冲洗并送医。
质粒(DNA)
生物学双螺旋结构
无毒
无
/
SDS粉(十二烷 基磺酸钠)
化学式:c12h25-
OSOjNa
外观与性状:白色或奶 油色结晶鳞片或粉末 pH: 7.5?9?5 熔点(°C): 204-207 相对密度(水=1): 1.09 溶解性:易溶于热水, 溶于水,溶于热乙醇, 微溶于醇,不溶于氯 仿、碰
气味:微有特殊气味
急性毒性: LD5o:2000ing/kg (小鼠经口); 1228mg/kg (大 鼠经口) 刺激性:对呼
吸道有刺激
可燃
皮肤接触:脱去污染 的衣着,用大量流动 淸水冲洗。眼睛接 触:提起眼睑,用流 动淸水或生理盐水冲 洗。就医。吸入:脱 离现场至空气新鲜 处。
食入:饮足量温水, 催吐。
中央空调机组
室内机12台(制冷量
2.8kw,功率 55W/220V 10 台;制冷呈:3.6kw,功率 55W/220V 1台;制冷量 8.0kw,功率 90W/220V 1 台)室外机1台(制冷量
40.0kw,功率 10.91av/380Vo 型号 TIMS140AST)
1
洁净车间环境需求
组合式通用空调箱+电 机式蒸汽加湿机
风量为4700CNIH,制冷量 56kw,电加热llkw,电极加 湿星25kgh机外余压 700pao风机功率3kw。内外 机型号20HP? 1014TDMV100P
1
洁净车间环境需求
组合
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