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- 2021-10-06 发布于上海
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体外诊断检验系统
自测用血糖监测系统通用技术条件培训测试题
一、填空: (共82 分,一空 2 分,共 41 空, 41*2=82 分)
1.GB/T 19634-2005 本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、 试验方法 、 标
签和使用说明 、包装、运输和贮存。
2. GB/T 19634-2005 本标准适用于体外监测人体毛细血管 全血和 /或静脉全血 中葡萄糖浓度
的自测监测系统,通常包括 便携式血糖仪 、一次性试条 和质控物质 。
3.当“准确度”这一术语应用于一批检测结果时,包括了 随机误差 部分和一个共有的 系统误
差或 偏差 部分。
4.血糖监测系统包括一个便携仪器和与其适配的试条及 质控物质 ,用于体外监测血糖浓度的
检测系统。
5.系统准确度可以表示为将评价系统所得结果与其 参考值 之间差异的 95% 包括在内的区间。
参考值 是指一个可
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