生物安全柜验证方案.docxVIP

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  • 2021-10-12 发布于湖北
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生物安全柜验证方案 篇一:生物安全柜验证方案1 生物安全柜验证方案 一、验证方案 1、概述 生物安全柜是通过风机使空气定向流动,带走工作台面上或许产生的气溶胶或测出物等送入排风管,以珍惜操作者本人和生产环境等受到阳性等含有一级人源性物料产品的污染。 装备信息: 2、验证目的 确认该生物安全柜各部件工作正常,运行符合设计要求,确认该装备的性能和干净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。 3、依据:生产安全柜的相关设计参数及解释书、产品对装备的要求。 4、验证方案的审批 5、验证职责 6、安装确认 6.1检查目的 检查并确认XXX生物安全柜的安装是否符合设计要求。 6.1.1资料档案 检查人: 检查日期: 6.1.2环境状况 检查人: 检查日期: 6.1.3检查内容 检查人:检查日期: 6.2 安装完毕后打扫场所,用干净室专用无尘抹布擦拭工作台各部位。 6.2.1 装备安装时应接好地线,以保证用法安全。 6.2.3 验证人员的要求: 验证人员由工程师马金海监督、指导。 7、运行确认 7.1.1、运行确认 检验人: 检验日期: 7.1.2、性能确认 、高效过滤器检漏 1、办法:接受单个净化工作台产气愤

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