病原微生物实验室生物安全质量手册.pdfVIP

Cxr 病原微生物实验室生物安全质量手册 病原微生物实验室生物安全 质量手册 二○○九年十一月 第 1 页 共 45 页 Cxr 病原微生物实验室生物安全质量手册 目 录 一、总则 二、实验室生物安全管理体系 三、 生物因子生物危害评估 四、实验室人员准入制度 五、人员培训考核制度 六、人员健康监护制度 七、 生物安全检查制度 八、实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度 九、实验室菌种安全保管制度 十、生物安全实验室资料档案管理制度 十一、实验室废弃物管理制度 十二、实验室消毒隔离制度 十三、实验室生物危险标识使用规定 十四、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 十五、实验室应急处置预案 十六、生物安全标准操作规程 （一）生物洁净安全柜标准操作规程 （二）HH.BII.500 电热恒温培养箱操作规程 （三）JY--B 型生化培养箱操作规程 （四）MJ- Ⅱ型霉菌培养箱操作规程 （五）SHJ 系列净化工作台操作规程 （六）立式压力蒸汽灭菌器操作规程 （七）YXQ.WY.22.600 ⅡR 型卧式圆形压力蒸汽灭菌器操作规程 （八）YX930D 电动吸引器操作规程 （九）离心机操作规程 （十）微生物实验室操作人员洗手、消毒操作规程 十七、其他必要的管理性和技术性文件 （一）设施/设备监测，检测和维护制度 （二）防火安全制度 第 2 页 共 45 页 Cxr 病原微生物实验室生物安全质量手册 （三）实验室用电安全制度 （四）微生物实验室安全保卫制度 第 3 页 共 45 页 Cxr 病原微生物实验室生物安全质量手册 一、总则 1、目的 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作 人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制 定此手册。 2、依据 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通 用要求》、《实验室生物安全手册》、《生物安全实验室建筑技术规范》 3、适用范围 适用于进入微生物检查实验室所有工作人员。 4 、修订 国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。 二、实验室生物安全管理体系 1、公司成立生物安全委员会，全面负责公司生物安全工作。 责任人：公司法人 2、QC 实验室成立生物安全三级管理组织。 一级生物安全管理：质量部部长 （1）由质量部部长全面负责科内生物安全管理文件的制定。 （2）督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 （3）设立生物安全监督员一名。 （4）组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 二级生物安全管理：责任人 QC 主管 （1）负责本专业组生物安全工作。 （2）全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 （3）对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 （4）组内监督员：由 QC 主管兼任本专业组的生物安全监督员。 第 4 页 共 45 页 Cxr 病原微生物实验室生物安全质量手册 （5）全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率