高端化学原料药产业化基地 环评报告书.pdfVIP

1 概 述 1.1 建设项目由来 成都新恒创药业有限公司成立于2006 年8 月，位于温江工业集中 发展区（原成都市温江区海峡两岸科技产业开发园区）海科路西段459 号，是一家集药品研发，原料药、制剂生产、销售并提供高端原料药 CMO 服务的高新技术企业。工厂占地40 亩，拥有通过GMP 认证并多 次通过国际客户审计的原料药车间、多剂型制剂车间，并拥有研发、 质检大楼。公司发展十余年以来，已具备进行原料药生产能力。 随着中国工业化、城市化进程的加速推进，医药产业发展迅猛。 在快速增长的医药市场中，应用新技术、新工艺、新理论，发展新剂 型、新品种，符合新恒创的战略要求，成都新恒创药业有限公司的全 资子公司——四川磐恒药业有限公司拟在岳池县经济技术开发区创新 路以南拟投资 18000 万元，征地 104 亩，建设“高端化学原料药产业 化基地”，项目将形成合计42.28 吨/年的医药生产能力，包括罗库溴 铵2.5 吨/年、帕瑞昔布钠3 吨/年、盐酸替罗非班0.03 吨/年、盐酸帕洛 诺司琼0.03 吨/年、盐酸溴己新30 吨/年、琥珀酸索利那新2 吨/年、地 屈孕酮3.5 吨/年、格隆溴铵0.1 吨/年、左西孟旦0.01 吨/年、重酒石酸 间羟胺0.3 吨/年、甲硫酸新斯的明0.5 吨/年、甲磺酸酚妥拉明0.3 吨/ 年、卡前列素氨丁三醇0.01 吨/年。 该项目已经岳池县发展和改革局以川投资备【2020-511621-27 -03-526673 】FGQB-1052 号备案。 1.2 建设项目特点 （1）本项目为高端化学原料药产业化基地新建项目，符合国家产 业政策，选址符合当地规划。项目采用的工艺成熟，总体上符合清洁 生产要求。项目选址地周围无明显环境制约因素，环评提出的环保措 施及风险防范措施可行，可实现达标排放和控制风险，对各环境要素 0-1 的影响很小，不会因项目建设而改变区域环境功能，不会造成环境质 量出现超标。落实环评提出的各项环保措施，则本项目在岳池县经济 技术开发区拟选址处建设从环保角度可行。 （2 ）项目主要建设内容：拟投资18000 万元，征地104 亩，建设 “高端化学原料药产业化基地”，项目将形成合计42.28 吨/年的医药 生产能力，包括罗库溴铵2.5 吨/年、帕瑞昔布钠3 吨/年、盐酸替罗非 班0.03 吨/年、盐酸帕洛诺司琼0.03 吨/年、盐酸溴己新30 吨/年、琥珀 酸索利那新2 吨/年、地屈孕酮3.5 吨/年、格隆溴铵0.1 吨/年、左西孟 旦0.01 吨/年、重酒石酸间羟胺0.3 吨/年、甲硫酸新斯的明0.5 吨/年、 甲磺酸酚妥拉明0.3 吨/年、卡前列素氨丁三醇0.01 吨/年。 （3 ）本项目为药物加工生产，工艺较复杂，生产和使用的物料具 有一定的燃爆性、毒害性或腐蚀性。但项目生产装置及贮运装置均未 构成重大危险源。企业应选择先进、成熟、可靠的生产工艺和污染治 理措施，减少运行过程中“三废”的产生，控制和避免二次污染，降低 环境风险。 (4) 项目正常生产时水、气、声、渣等污染因子均有产生。主要污 染因素为废水，其次是废气、固废和噪声，以及废气的无组织排放。 此外, 项目也存在各污染源污染物非正常工况的事故排放的环境影响； 以及各类危化品贮存、装卸中的挥发及泄漏风险事故隐患带来的环境 影响；化工设备运行中风险事故隐患带来的环境影响。 1.3 主要关注问题 （1）大气环境影响 经预测，在各类气象条件下，项目生产正常排放不会造成区域及 各关心点大气环境质量超标，不会因项目建设而造成区域大气环境功 能的改变。项目设立生产车间、罐区、甲类仓库、危废暂存间和厂废 水站外100m 为项目的卫生防护距离。该距离内已无学校、医院、集中 0-2 居住区等环境敏感点，亦无对大气环境较敏感企业。 本环评要求：在此卫生防护距离区域内今后不得迁入学校、医院、 居民点等环境敏感设施。 （2 ）地表水环境影响 项目废水正常排放时，正常排放时COD 、NH -N 、甲苯等超标污 Cr 3 染带很