促黄体生成素（LH）电子检测笔（免疫层析法）产品技术要求模板.docxVIP

促黄体生成素（LH）电子检测笔（免疫层析法） 适用范围：用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）的含量。 2.1 正常工作条件 2.1.1 环境温度：10℃～30℃。 2.1.2 相对湿度：≤90%。 2.2 物理性状 2.2.1 外观 电子检测笔外观应清洁，无划痕，无毛刺，文字和标示清晰。 2.2.2 显示时间 测试结果显示时间应不超过4min。 2.3 临界值 临界值为25 mIU/mL。 2.4 特异性 2.4.1 与FSH的交叉反应 检测浓度为200 mIU/mL的FSH，结果应为阴性。 2.4.2 与TSH的交叉反应 检测浓度为250 μIU/mL的TSH，结果应为阴性。 2.5