肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求参考模板.docxVIP

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I的含量。 1.1规格 液体双剂型 试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2； 试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2； 试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1； 选配校准品（6个浓度）：1mL×6； 选配质控品（2个水平）：1mL×2。 1.2规格划分说明 根据净含量划分规格。 1.3主要组成成分 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体、校准品液体（选配）和质控品液体（选配）组成。 1.3.1 试剂1（R1）液体： MES缓冲液 10