医药企业研发支出处理探讨.docVIP

研发费用化与资本化时点讨论 疫苗的研发大致分为三个阶段：1、临床前研究，2、临床研究，3、申报注 册。其中、临床研究通常分为1-4期，第4期是药品上市后的，一般不作为研发 阶段。具体可以参见《药品注册管理办法》。在临床期间不能申请 GMP认证，必 须要取得新药证书和生产批件后才能申请 GMP认证。在3期临床完成后才可以申 报新药证书和生产批件。 从目前上市公司披露的情况看，有些是从三期临床开始资本化，有些是从拿 到新药证书（部分药品没有新药证书）开始资本化。 1 ）双鹭药业（002038）年报披露： 内部研究开发项目研究阶段的支出， 于发生时计入当期损益；内部研究开发 项目开发阶段的支出，同时