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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 申报医疗器械合同书范本 申报医疗器械合同书范本 合同编号：京典Y_______号 甲方：____________________有限公司(以下简称甲方) 乙方：北京________医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ： 一、双方约定 1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。 2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3.乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。 二、双方责任 1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。 2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。 3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。 4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5.自合同生效日起至__________