医疗器械经营企业各种制度.pdfVIP

质量管理制度及内容示例 质量管理制度是企业根据 《医疗器械监督管理条例》 和《黑 龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则》 要求和企业 质量工作的需要面制定的质量规则， 它对企业在经营和服 务的各环节实施质量管理作出明确和严格的规定， 它在企 业的质量管理中有权威性和约束力，是企业的重要文件， 医疗器械经营企业制定的质量管理制度， 应包括以下内容 （12 项） 1， 业务经营质量管理制度 2， 首次经营品种质量审核制度 3， 医疗器械质量验收，保管养护及出库复检制度 4， 特殊管理医疗器械制度（含效期管理制度） 5， 不合格医疗器械管理制度 6， 退货医疗器械管理制度 7， 质量事故管理制度 8， 售后服务管理制度 9， 产品标准管理制度 10， 各级质量管理制度 1