13C呼气分析仪产品技术要求参考模板.docxVIP

13C呼气分析仪 适用范围：本产品和胃幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用，用于临床机构通过13C呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌。 1.?产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号：WLD600C。 1.2 结构组成 ? ? ? 13C呼气分析仪主要由主机、计算机、电源软电线、打印机组成，其中主机包括光学信号采集部分、样品采集部分、控制/分析部分。 2.?性能指标 2.1 精密度：δsd不超过0.3‰ ，C.V.不超过±2%。 2.2 稳定性：在8h内测量，C.V.不超过±2%。 2.3 孔间差：△δ不超过0.4‰。 2.4 分析速度：分析时间＜3min/每对样品。 2.5 准确性：测定DOB在10的