一次性使用热湿交换器 过滤器产品技术要求参考模板.docxVIP

一次性使用热湿交换器/过滤器 适用范围：适用于经人工气道自主呼吸及呼吸机或麻醉机机械通气的病人，起到加温保湿的作用。 1.1 一次性使用热湿交换器/过滤器仅有一种结构型式，因此不做规格型号划分。 1.2 一次性使用热湿交换器/过滤器由壳体、滤膜和热湿交换材料组成。其中壳体上设有呼吸系统端口、患者连接端口、辅助端口。基本组成如下图所示： ? ? ? ? ? ? ? ? ? 壳体材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），滤膜材质为聚丙烯复合材料，热湿交换材料为湿化纸。 2.1?物理要求 2.1.1 外观 热湿交换器/过滤器外壳表面应光洁，以目力及手感检查不应有明显的斑点、杂质、划痕等缺陷。 2.1.